棓丙酯氯化钠注射液为棓丙酯制剂之一，目前应用的主要规格为250 mL ∶ 棓丙酯0.18 g与氯化钠2.25 g，包装材料均为玻璃输液瓶。棓丙酯氯化钠注射液生产时需加入大量氯化钠(0.9%)，若所用氯化钠的纯度不达标易带入二、三价金属离子杂质，且其在生产过程中接触金属容器以及成品存放期间包装材料中金属元素的迁移也加大了金属离子污染的风险。因此，监测该制剂中金属元素的含量，对保证用药安全具有十分重要的意义。本课题组采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定棓丙酯氯化钠注射液中镁(Mg)、铝(Al)、铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、铜(Cu)、锌(Zn)、镉(Cd)等常见金属元素的含量[8-13]，以期为该制剂的质量控制提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    MARS-xpress 型微波消解仪(美国CEM公司)；7700X型ICP-MS仪(美国Agilent公司)；Synergguv millipore 超纯水制水机(密理博中国有限公司)；GST25-20A型赶酸仪(天津市莱玻特瑞仪器设备有限公司) ......