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编号:13558527
陈皮配方颗粒的质量标准提高研究(1)
http://www.100md.com 2019年4月1日 《中国药房》 20197
     摘 要 目的:完善和提高陳皮配方颗粒的质量标准。方法:以4个不同厂家的13批陈皮配方颗粒为试验样品,按2015年版《中国药典》(四部)薄层色谱法(TLC)对样品中橙皮苷和川陈皮素进行定性鉴别;采用超高效液相色谱法(UPLC)对样品中柚皮苷、橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素进行定量分析[色谱柱为Waters Acquity UPLC BEH C18;流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱;检测波长为283 nm;进样量为3 μL]。结果:TLC结果显示,在供试品色谱中,与对照品色谱相应位置上均显相同颜色的斑点。UPLC结果显示,柚皮苷、橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素检测质量浓度的线性范围分别为0.64~6.44、15.78~157.80、0.17~1.66、2.08~20.85和2.04~20.43 μg/mL(r均≥0.999 2),检测限分别为0.03、0.33、0.10、0.20和0.06 μg/mL,定量限分别为0.07、1.34、0.20、0.60和0.22 μg/mL ......
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