白芥平喘凝胶膏剂的质量控制标准研究
| 第1页 |
参见附件(1696KB，1页)。
【摘要】目的：建立白芥平喘凝胶膏剂的质量标准。 方法：采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别处方中的延胡索及细辛；采用高效液相色谱法对芥子碱硫氰酸盐进行含量测定。用Inertsil C8-3柱，乙腈-0.1mol？L-1磷酸二氢钾溶液(18：82)为流动相，流速为1.0 mL？min-1，检测波长为 326nm。结果：TLC特征斑点明显、专属性强。芥子碱硫氰酸盐线性范围为20～200μg？mL-1；平均加样回收率为97.86%(n=6)。结论：所建的新标准可用于白芥平喘凝胶膏剂的质量控制。
【关键词】白芥平喘凝胶膏剂；芥子碱硫氰酸盐；质量标准
【中图分类号】R9 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)05-0188-01
基金项目：广西卫生厅科研课题，合同号：Z2010440；广西中医药管理局科研课题，合同号：gzzc1066。
白芥子散出自《张氏医通》，由白芥子、细辛、延胡索等组成，用于治疗哮喘、慢支、过敏性鼻炎等[1]，临床应用几十年，疗效肯定[2]。但是传统方剂易污染、使用不方便，质量不可控，因此运用现代制剂工艺制备出白芥平喘凝胶膏剂[3]。为更好地保证临床疗效，本文参阅有关文献[4]、，建立其质量标准，现报告如下。
1 仪器与试药
LC-10ATvp 高效液相色谱仪(SHIMADZU公司)；BP211D电子天平(赛多利斯)； B2500S型超声波清洗器(BRANSON公司)。芥子碱硫氰酸盐对照品(中国药品生物制品检定所，批号111702-200501)；延胡索乙素对照品(中检所，批号110726-200208)；细辛脂素对照品(上海同田生物技术有限公司，批号11032521)，甲醇、乙腈为色谱纯，其他试剂为分析纯，白芥平喘凝胶膏剂(本院制剂室自制，批号：130809、130822、130830)。
2方法与结果
2 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(1696KB，1页)。