复方丹参肠黏附微丸中龙脑含量测定方法的建立及不同剂型龙脑溶出度的研究(1)

http://www.100md.com 2015年8月15日 《中国中药杂志》2015年第16期

     [摘要]通过将冰片进行β-CD包合，制备成复方丹参肠黏附微丸，建立复方丹参肠黏附微丸中龙脑的含量测定方法，考察其体外溶出度，并与市售复方丹参片的溶出度进行对比，评价剂型设计的合理性。利用气相色谱法测定复方丹参肠黏附微丸中龙脑的含量，采用溶出度测定法第一法，分别测定复方丹参肠黏附微丸中龙脑在人工肠液的溶出度及复方丹参片中龙脑在人工胃液、人工肠液的溶出度。在该方法下测得复方丹参肠黏附微丸中龙脑的质量分数为0.79%，其体外溶出12 h内累积溶出量近70%;复方丹参片中龙脑的质量分数为0.80%，在人工肠液中，20 min内累积溶出量达60%，40 min累积溶出量达90%以上;在人工胃液中，40 min内累积溶出量不足20%，但在40～150 min累积溶出量达80%以上 ......