桂枝茯苓胶囊质量标准提升对制剂主要药效影响的研究(4)
2012—2014年生产的桂枝茯苓胶囊整体药效与2011年相比，药效显著提升，具体表现为均明显降低子宫肌瘤大鼠的血清P和E2含量，见图5。
综上实验结果表明，2012年提高质量标准后，2012—2014年桂枝茯苓胶囊抗子宫肌瘤药效较2011年明显提高，且产品均一性显著提升。
4讨论
质量的提升与均一性控制是中药现代化发展的必由之路，中药全过程质量控制是提高制剂质量，保障其均一性的中药手段之一。2012年以前，桂枝茯苓胶囊具有批次间药效不均一、波动大等不足；当时，桂枝茯苓胶囊的指控成分为没食子酸、芍药苷、桂皮醛、丹皮酚和苦杏仁苷，这5个成分在制剂中含量较低，指控窗口也比较宽，质控成分及其含量范围与药效的相关性较差，桂枝茯苓胶囊的质量标准亟待提升。
2012年，课题组以此为基础在产业化水平实践了基于功效成分群的中药全过程质量控制体系 ......
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综上实验结果表明，2012年提高质量标准后，2012—2014年桂枝茯苓胶囊抗子宫肌瘤药效较2011年明显提高，且产品均一性显著提升。
4讨论
质量的提升与均一性控制是中药现代化发展的必由之路，中药全过程质量控制是提高制剂质量，保障其均一性的中药手段之一。2012年以前，桂枝茯苓胶囊具有批次间药效不均一、波动大等不足；当时，桂枝茯苓胶囊的指控成分为没食子酸、芍药苷、桂皮醛、丹皮酚和苦杏仁苷，这5个成分在制剂中含量较低，指控窗口也比较宽，质控成分及其含量范围与药效的相关性较差，桂枝茯苓胶囊的质量标准亟待提升。
2012年，课题组以此为基础在产业化水平实践了基于功效成分群的中药全过程质量控制体系 ......
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