桂枝茯苓胶囊质量标准提升对制剂主要药效影响的研究(1)
[摘要]比较生产质控过程优化及质量标准提高后，桂枝茯苓胶囊在抗痛经、盆腔炎和子宫肌瘤3个方面的主要药效作用以及均一性的差异。选取2011年12个批次桂枝茯苓胶囊(质量标准提升前制剂)、2012—2014年每年12个批次桂枝茯苓胶囊(质量标准提升后制剂)，利用缩宫素致大鼠痛经模型、混合菌液致大鼠慢性盆腔炎模型、雌孕激素负荷致大鼠子宫肌瘤模型，研究质量标准提升前后多批次的桂枝茯苓胶囊抗痛经、盆腔炎和子宫肌瘤的药效作用。2011—2014各批次桂枝茯苓胶囊，在痛经的主要药效模型上的研究表明各批次均可不同程度减少痛经大鼠的扭体次数，延长扭体潜伏期，降低子宫组织中ET1及PGF2α的含量，与模型组比较，均具有显著性差异；慢性盆腔炎模型主要药效显示，各批次均可不同程度降低盆腔炎大鼠子宫TNFα、促进IL2分泌；子宫肌瘤模型主要药效显示，各批次均可不同程度降低子宫肌瘤大鼠的子宫质量 ......
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