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编号:12713558
医院集中监测嵌套巢式病例对照设计的30 026例参芪扶正注射液上市后临床安全性研究(3)
http://www.100md.com 2015年12月15日 《中国中药杂志》 2015年第24期
     与参芪扶正注射液配制使用的药物主要有维生素、血塞通、缩宫素、辅酶等。注射前连续使用的其他注射剂主要有泮托拉唑、艾迪、氨基酸、维生素等。注射本药物期间同时使用的其他注射剂主要有氯化钾、胸腺肽针、氟尿嘧啶针、硝酸甘油等。注射后连续使用的其他注射剂主要有维生素、氨基酸、转化糖、泮托拉唑等。

    2.2 51例参芪扶正注射液ADR患者情况

    监测30 026例患者中,发生AE 2 663例,ADR共51例,包括1例严重的不良反应,计算ADR发生率为51/30 026=0.17%。

    2.2.1 ADR患者一般人口学信息 ADR的患者平均年龄 (58.49±15.57)岁,最小为19岁,最大91岁,患者主要集中在60~80岁,具体年龄分布见图1。男性17例,女34例。

    2.2.2 ADR患者诊断学信息 51例ADR患者中,癌症患者28例,见图2,主要为肺癌和乳腺癌,非癌症患者主要为肺部疾病及关节炎。

    2.2.3 ADR患者合并疾病及合并用药情况 51例ADR患者中,43例存在合并疾病,其中合并3种及以上疾病患者有9例,合并2种疾病的患者有8例。合并肺部疾病(13例)和高血压病(11例)最多,其次为糖尿病(5例)、心脏病(5例)、肝病(4例)、骨关节病变(4例)、呼吸系统病变(3例)、皮肤科疾病(3例)、消化系统病变(3例)、术后(2例)、妇科病变(2例)、精神系统病变(2例)、心律失常(2例)、电解质紊乱(1例)、耳鼻喉系统病变(1例)、颏下淋巴结反应性增生(1例)、淋巴结病变(1例)、脑病(1例)、贫血(1例)、肾病(1例)、孕产入院(1例)及其他疾病(3例) ......
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