3.2 清开灵注射液ADR/AE件发生率亚组分析

    关于清开灵注射液药物不良反应产生原因与发生规律的探讨一直是临床医生关注的热点，其原因及发生规律尚未被证实。李雅^[12]的一项回顾性研究结果显示，ADR发生率与患者年龄、性别、用药剂量、联合用药等有关。王建华等^[13]在2010年发表的一篇回顾性不良反应报告中显示，ADR可发生于任何年龄，以婴幼儿和儿童发生率最高。而钟邱等^[14]研究提示，清开灵注射液不良反应的发生与性别年龄无关。本研究亚组分析结果显示：在皮肤及黏膜损害不良反应类型中，联合用药、儿童、用药时间≤7 d的清开灵注射液ADR发生率较高；而在消化系统不良反应类型中，联合用药、成人、用药时间>7 d的清开灵注射液ADR发生率较高。

    由此可见，不良反应产生原因是否与患者年龄有关，本研究提示对于不同的不良反应类型来说，儿童和成人的ADR发生率存在差异。在以皮肤及黏膜损害为主要表现的不良反应类型中，儿童发生率高于成人，主要是因为儿童时期各组织器官功能及酶系统、免疫系统尚未健全^[15] ......