参倍固肠胶囊治疗腹泻型肠易激综合征开放、多中心、Ⅳ期临床试验(2)
[Key words]Shenbei Guchang capsules； diarrhea type irritable bowel syndrome； abdominal pain
doi：10.4268/cjcmm20161031
肠易激综合征的病因和发病机制尚未完全阐明[12]，目前尚无特效药物可以治愈[34]。部分药物包括中成药，可以有效减轻患者症状，改善患者的生活质量[3，5]。参倍固肠胶囊是由贵州联盛药业有限公司研制的治疗腹泻型肠易激综合征的中药新药，由五倍子、肉豆蔻(煨)、诃子肉(煨)、乌梅、木香、苍术、茯苓、鹿角霜、红参经提取精制而成。功效为固肠止泻，健脾温肾，用于因脾肾阳虚所致的慢性腹泻，腹痛，肢体倦怠，神疲懒言，形寒肢冷，食少，腰膝酸软；肠易激综合症(腹泻型)见上述证候者。
参倍固肠胶囊现为国家食品药品监督管理局2008年批准上市销售品种。为进一步评价该药在广泛使用条件下的安全性和有效性，根据国家食品药品监督管理局药物上市后评价临床试验要求，贵州联盛药业有限公司委托四川省人民医院牵头，组织四川省中西医结合医院、成都市第二人民医院等16家二甲以上医疗单位进行该项Ⅳ期临床试验 ......
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doi：10.4268/cjcmm20161031
肠易激综合征的病因和发病机制尚未完全阐明[12]，目前尚无特效药物可以治愈[34]。部分药物包括中成药，可以有效减轻患者症状，改善患者的生活质量[3，5]。参倍固肠胶囊是由贵州联盛药业有限公司研制的治疗腹泻型肠易激综合征的中药新药，由五倍子、肉豆蔻(煨)、诃子肉(煨)、乌梅、木香、苍术、茯苓、鹿角霜、红参经提取精制而成。功效为固肠止泻，健脾温肾，用于因脾肾阳虚所致的慢性腹泻，腹痛，肢体倦怠，神疲懒言，形寒肢冷，食少，腰膝酸软；肠易激综合症(腹泻型)见上述证候者。
参倍固肠胶囊现为国家食品药品监督管理局2008年批准上市销售品种。为进一步评价该药在广泛使用条件下的安全性和有效性，根据国家食品药品监督管理局药物上市后评价临床试验要求，贵州联盛药业有限公司委托四川省人民医院牵头，组织四川省中西医结合医院、成都市第二人民医院等16家二甲以上医疗单位进行该项Ⅳ期临床试验 ......
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