复方松针提取物的质量控制研究(2)
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结果
复方松针水提取物浓缩后浸膏呈棕黄色,有机物萃取后萃取液淡黄色,呈油状,且具有辛辣气味。经色谱柱分离后的组分,组分Ⅰ 为白色粉末 易溶于乙酸乙酯,乙醚,经核磁进行表征是:(7S,8R)4,9′二羟3,3'二甲氧基7,8二氢苯并呋喃1′丙基木脂素9OβD吡喃葡萄糖苷。组分Ⅱ 为棕黄色不定型粉末,极易溶于甲醇、乙酸乙酯、乙醚,但不溶于水,经核磁进行结构表征为:4(4′羟基苄基)2丁酮。组分Ⅲ为黄色粉末,核磁表征为:槲皮素。在甘草苷的HPLC的含量测定试验中,测得含量和直线方程分别为:1.89%(n=7),Y=82.37X+2.15,r=0.9992,0～10 μg。
讨论
本研究应用多种方法对复方松针提取物的化学结构和含量进行表征,可以较准确的反映主药成分的含量,为今后复方松针的质量控制提供理论依据,为建立不同批次的药物中的质量控制提供参考,此外,在复方松针提取液中,对其他各种挥发性成分的含量控制及含量测定,还有待完善,控制易挥发性成分的含量,有利于质量控制和保证制剂的药效,在今后的研究中,我们还应该注意质量控制指标的选择,综合考虑主药辅药的成分配比,根据每批次的药品和药材投料的实际情况,制定合理的含量限度或范围,从而保证每批次产品的稳定性,确保药效和安全性,在技术应用方面随着指纹图谱技术的引进,也为中药复方制剂的质量控制的稳定性提供了新的方法[6～7]。
参考文献
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(收稿日期:2010-06-02 修回日期:2010-07-17)
(编辑:梁明佩)
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