富马酸喹硫平临床治疗躁狂及双相障碍躁狂发作的进展(2)
刘林林等[11]为观察喹硫平治疗双相躁狂发作的疗效及安全性，将25例患者随机分为喹硫平单药试验组(13例)和喹硫平合并锂盐对照组(12例)。两组在治疗前均排除：①高热惊厥的抽搐障碍病史。②临床实验室检查结果、心电图结果具有临床意义的偏离；中性粒细胞绝对计数<1.5×109/L;肝功能指标AST或ALT浓度达到或超过正常值上限2倍；促甲状腺激素TSH浓度超过正常值上限的10%；已知糖尿病或空腹血糖超过正常上限。③已知对喹硫平或锂盐不耐受或过敏的病史。④随机当日用喹硫平或锂盐之外的其他抗精神病药或心境稳定剂。⑤随机前28天内接受电休克治疗者。喹硫平起始剂量100 mg/d，剂量范围400~800 mg/d，碳酸锂剂量范围为500~2000 mg/d，根据疗效和安全性调整。疗效判定采用临床总体印象疾病严重度量表-双相障碍版(CGI-BP)，YMRS量表、阳性和阴性症状量表(PANSS)于治疗第1、2、3、4周末分别评定一次。不良事件采用终点时的实验室检查包括血常规、血生化、尿液检查和心电图检查。结果两组的YMRS和PANSS的得分随着治疗时间而逐渐下降，且互相比较无统计学意义(P>0.05)。CGI-BP在非常明显改善和明显改善比较中亦无统计学意义(P>0.05) ......
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