美羧伪麻胶囊处方及制备工艺研究(1)
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【摘要】目的：解决美羧伪麻胶囊原处方和原制备工艺中羧甲司坦溶出度不合格的问题，筛选出较好的处方和较好的制备工艺。方法：同一制备工艺下，设计出不同的处方，测定不同处方羧甲司坦的溶出度，筛选出较好的处方；根据筛选出的处方设计不同的制备工艺，测定不同制备工艺羧甲司坦的溶出度，筛选出较好的制备工艺。结果：较好的处方为：氢溴酸右美沙芬 1.5，盐酸伪麻黄碱3.0，羧甲司坦 25.0，淀粉 5.8，硬脂酸镁 0.3，蔗糖 0.4；较好的制备工艺为：羧甲司坦过100目筛，其他主辅料过60目筛(混料过程：硬脂酸镁，蔗糖，氢溴酸右美沙芬，盐酸伪麻黄碱，淀粉，羧甲司坦)。结论：自制的美羧伪麻胶囊按照质量标准进行质量全检，结果均符合要求。
【关键词】美羧伪麻胶囊；处方；制备工艺
US suo false hemp capsule prescription and preparation technical study
CHENG ZhenyuFU Debo
【Abstract】Objective： To solve the problem of carbocisteine dissolution that is under standard in the former formula and producing process, gain better formula and producing process through selecting. Method: under the same producing process, design the different formula, attain better one through testing carbocisteine dissolution. According to the formula that has been selected, design the different producing process, get better one through testing carbocisteine dissolution. Result: better formula: dextromethephon 1.5, pseudo-ephedrine hydrochloride 3.0, carbocisteine 25.0, starch 5.8, magnesium 0.3, sucrose 0.4. Better producing process: 100 mesh for carbocisteine, 60 mesh for the others materials (blending process: magnesium, sucrose, dextromethephon, pseudo-ephedrine hydrochloride, starch, carbocisteine ). Conclusion: every result meets requirement after testing the capsule made in the laboratory
【Key words】Composite carbocisteine capsule；Formula； Producing process
感冒是一种常见病，患者常出现咳嗽，发烧，流鼻涕，头痛，个别有周身关节和肌肉酸痛，冬、春为高发季节，故抗感冒药使用率高，且品种有逐年增多之势。目前，市场上销售的抗感冒药大多为复方制剂。
1抗感冒药的种类及作用机制
1.1解热镇痛剂：镇通解热剂可缓解发烧、头痛及肌肉酸痛症状。
1.2抗胆碱激素药物：对呼吸道黏膜有干燥作用，可以减少痰液分泌。
1.3支气管扩张剂：松弛支气管平滑肌，对于气喘病人有帮助但不能排除黏液。
1.4解充血剂：抑制血管扩张以减少鼻黏膜充血
1.5抗组织胺药物：可缓解流鼻涕及打喷嚏症状，但呼吸道过度充血时不适用，也不能与镇静安眠药物合用，以防止加强镇静作用。
2抗感冒药成分分析
2.1解热镇痛成分，使用最多的是扑热息痛。
2.2镇咳成分，咳嗽是感冒的一个主要症状，市场上有专门治疗咳嗽的药物，往往以中成药为主，复方制剂中常添加有镇咳作用的氢溴酸右美沙芬。
2.3抗组胺成分，该成分作用是使下呼吸道的分泌物干燥和粘稠，减少打喷嚏和分泌鼻溢血，同时具有轻微的镇静作用。[1.5.9]
2.4鼻黏膜收缩成分，如伪麻黄碱。
2.5抗病毒成分，该成分可抑制病毒合成核酸和蛋白质，并防止病毒从细胞中释放。[6]
2.6中枢兴奋成分一般为咖啡因，在抗感冒制剂中有以下作用：一是加强镇痛的疗效，二是促进精神兴奋解除疲劳，抵消抗组胺药所引起的嗜睡作用。[2]
2.7清热解毒成分，比如人工牛黄具有清热解毒作用，用于治疗头痛发热、咽喉肿痛等感冒症状。
2.8中药成分，金银花、连翘、荆芥、薄荷、甘草等能辛凉解表、清热解毒、解毒镇痛，对于伤风感冒引起的发热头痛、口干、咳嗽、咽喉肿痛有显著疗效。[3]
2.9祛痰成分，可稀释痰液或降低痰液黏度，使痰易于咳出，主要是愈创木酚甘油醚。
3常见抗感冒药的不良反应
种类繁多的抗感冒药，若服用时不注意药物的成分及含量，同时服用两种或两种以上的感冒药物，会使其中的一种或数种成分的含量大大增加，造成严重不良反应。比如对乙酰氨基酚(扑热息痛)是抗感冒药物中最常用的，大部分复方制剂都是以该药为主药，长期过量服用可引起急性肾炎或肾小球坏死等肾病综合症 ......
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