盐酸氨溴索含量分析方法学
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【摘要】目的建立盐酸氨溴索含量分析的方法学。方法色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18，流动相为0.01mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(50：50)，流速为1.0mL /min，检测波长为248nm，进样量为20μl。结果辅料干扰试验结果表明其它各原辅料不影响本品盐酸氨溴索的含量测定；线性关系试验结果表明盐酸氨溴索(C13H18Br2N2O·HCl)在5.8688 μg/ml-52.8192μg/ml范围内，浓度与峰面积呈良好线性关系；精密度试验本法精密度较好；溶液稳定性试验表明本品溶液在8小时内稳定性较好；回收率试验表明本法回收率较好；含量测定试验表明本品各批供试品盐酸氨溴索的含量均符合规定。
【关键词】高效液相色谱；盐酸氨溴索；含量
盐酸氨溴索主要适用于痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗，术后肺部并发症的预防性治疗[1-4]。药理作用主要包括抗氧化作用、减少炎性介质的释放、促进肺泡和咽鼓管表面物质的合成、对呼吸道平滑肌的作用、对气道壁离子转运和电位差的影响[5] ......
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