灯盏花素注射液安全性试验研究(2)
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参见附件。
2.4体外溶血实验[8 10]
取健康家兔1只，自心脏取血20ml，置入含玻璃珠的三角瓶中，振摇10 分钟，去除纤维蛋白，使成脱纤血液。加入0.9%氯化钠注射液约10倍量，摇匀，每分钟1000?1500转离心15分钟，除去上清液，沉淀的红细胞再用0.9%氯化钠注射液按上述方法洗涤 2～3 次，至上清液不显红色为止。将所得红细胞用0.9%氯化注射液制成2%的混悬液，供试验用。
取试管7支 ，编号排列于试管架上，按表 3加入各种溶液 ，第6管不加灯盏花素注射液作为空白对照管 ；第7管不加药液 ，用纯化水代替0.9%氯化钠注射液，作为溶血的阳性对照组 ，将各管轻轻摇匀 ，在37±0.5℃ 水浴中保温4h，开始每隔15 min观察1次 ，1h后 ，每隔1h观察1次 ，记录4h 。
试2.5
全溶血：溶液澄明红色，管底无细胞残留；部分溶血：溶液澄明红色或棕色，管底有少量红细胞残留；无溶血：红细胞全部下沉，上层液体无色澄明；凝集：虽无溶血，但出现红细胞凝集，振摇后不分散 。
3.结果
3.1 肌肉刺激性实验
注射后不同时间观察结果股四头肌表面未见明显充血 ，红肿 ，家兔活动正常 ，未见明显异常反应。两只家兔48h后健康如常 ，解剖观察给药部位股四头肌刺激反应级数各为 0级 。以上试验结果提示 ，灯盏花素注射液局部肌肉无明显剌激作用。
3.2 血管刺激性实验
家兔耳缘静脉边缘滴注5d和5 d后 ......
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