中药注射液的发展历程

    从1941年八路军卫生部门在极其艰苦的条件下研制出我国第一个中药注射剂——柴胡注射液到今天，60多年来，中药注射剂在中医药理论与实践的基础上，已能够采用现代科学技术方法，从中药或其他天然药中提取高效物质制成，并广泛用于临床治疗，其中不乏临床急需、疗效显著的品种，如双黄连注射剂、清开灵注射液、脉络宁注射液、康莱特注射液等等，特别是有些品种可用于一些西医药解决不了的病症，如高烧不退、肿瘤等。鱼腥草注射液当年就因具有退热、抗炎、抗菌、抗病毒、损伤修复等多方面功能，对多种模型引起的肺部炎病及损伤有较好的功效，在抗SARS上万种中药筛选过程中脱颖而出，被推荐为治疗SARS的8种中药之一；2004年还被推荐为3种抗“禽流感”中成药之一。目前，我国收载于《中国药典》2005年版(一部)的中药注射剂有4种，国家批准生产的中药注射剂逾百种。

    随着中药现代化进程的加快，近年来，越来越多的现代技术手段、先进设备和仪器被用于了中药注射剂的生产。哈药集团中药二厂生产的注射用双黄连粉针生产工艺过程就全部采用全流程自动控制系统。系统可对溶媒、温度、压力、时间等工艺参数进行计算机自动控制，对体积、浊度、PH等参数在线监测，是目前世界上惟一用于中药提取分离生产的全流程自控生产线。他们还通过建立原料药材生产基地确保原料的稳定、可控，从2004年起，双黄连粉针已全面实施指纹图谱控制，使成品质量得到了充分保障。据了解，目前利用在线检测和自控技术全程控制产品质量的中药注射剂生产企业已不在少数 ......