药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策
【摘 要】目的：探讨药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策。方法：回顾性分析我市三甲药剂科于2016年2～5月上报的药品不良反应信息，对药品不良反应上报的信息及发生不良反应病理情况予以对比，并分析药剂科不良反应监测管理中存在的问题，采取针对性的措施。结果：本文研究中，某医院药剂科的不良反应监测信息共60份，药品涉及22种；然而经药剂科出现的不良反应病例发现，共86份，药品涉及30种，不良反应信息中，未追踪患者的不良信息终了情况有18份，患者自述信息不全、诊断记录不全者分別为6例、4例，所有未报告病例的患者均已痊愈。结论：对药剂科的不良反应监测管理的问题较多，相关部门需将管理进行规范，提高工作人员的专业知识及职业素养，强化对于不良反应的监测力度，并实施针对性解决方案，可降低不良反应的发生率，进而保障自身及社会的用药安全。
【关键词】药剂科；药品不良反应；监测管理；问题对策
【中图分类号】R75 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019(2018)04--01
, 百拇医药
药品不良反应又称ADR，对于不良反应的监测主要对于上市药品的不良反应采取搜集、整理，并反馈至相关部门[1]，待药物上市后再予以有效性评价的中药环节。避免不良伤害重复发生，可保障广大人民群众的用药安全[2]。作为不良反应信息收集的主要来源，医院为关键的实施部门，而药剂科为负责不良反应监测的中药科室。但有研究表明，药剂科在对于不良反应的管理中存在较多问题[3]。本研究为探讨药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策，并采取针对性的解决方案，具体如下：
1 资料、方法
1.1 资料
选取三甲医院药剂科2016年2～5月的不良反应信息收集及报告情况，该院共收集86份不良反应信息，涉及30种药品，药品类型有，6种中药制剂、8种中药复方制剂及16种生物制剂；药品剂型有，外用栓剂、涂擦剂、口服胶囊剂、口服片剂及注射制剂各为2种、2种、8种、8种、10种；86份不良反应信息中，其中出现不良反应就诊的患者10份，其余在该院用药治疗期间出现的不良反应后发现并予以记录。该研究通过该院伦理委员会并执行。
, 百拇医药
1.2 方法
整理86份不良反应信息，分析其完整度，对于不良反应信息描述的合理性进行观察，探讨其因果关系，核对患者信息的健全程度，同时对部分患者的病例情况进行比较，查看出现不良反应时用药是否与记录相符，是否可出现遗漏的情况，并调查药剂科工作人员及主管，对于药剂科的工作人员监管不良反应的了解程度进行重点调查。
1.3 统计学处理 实施统计学SPSS17.0软件处理，当对比值具有统计学意义时，用P<0.05表示。
2 结果
本文研究中，某医院药剂科的不良反应监测信息共60份，药品涉及22种；然而经药剂科出现的不良反应病例发现，共86份，药品涉及30种，不良反应信息中，未追踪患者的不良信息终了情况有18份，患者自述信息不全、诊断记录不全者分别为6例、4例，所有未报告病例的患者均已痊愈。
, 百拇医药
3 讨论
本文研究结果显示，不良反应信息报告缺乏完成度，且药剂科的监管力度不佳，导致上报率具有误差。不良反应监管工作的实施已持续数年，规范化、制度化医疗机构的不良反应监管工作，为临床种控制药物不良反应，提高患者用药安全性的关键[4]。
本研究为强化不良反应监测管理制度，采取以下措施，其一，针对不良反应的监测管理工作，要求该院的工作人员熟记并执行《药品不良反应报告和监督管理办法》，明确自身的业务及职责，提升认知，切实可行的实施不良反应监管方案[5]；其二，强化业务学习，在对于全员责任意识进行强化的同时，促进医护人员学习不良反应监督方案，培训其业务能力、专业知识，加强其对不良反应实施监管的重视程度。
综上所述，对药剂科的不良反应监测管理的问题较多，相关部门需将管理进行规范，提高工作人员的专业知识及职业素养，强化对于不良反应的监测力度，并实施针对性解决方案，可降低不良反应的发生率，进而保障自身及社会的用药安全。
, 百拇医药
参考文献
张立志.药剂科药品不良反应监测管理问题与对策[J].中国卫生产业，2014，11(3)：180-180.
黄玲.浅析药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策[J].临床医药文献杂志(电子版)，2017，4(36)：7110-7110.
金倩倩.药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策[J].中医药管理杂志，2017，25(1)：81-83.
王宇.药剂科在药品不良反应监测管理中存在的问题与对策[J].药物与人，2014，27(5)：319-319.
陆军.中医专科医院药剂科中药不良反应监测管理现状与对策[J].中医临床研究，2016，8(20)：103-103., 百拇医药(高畅)
【关键词】药剂科；药品不良反应；监测管理；问题对策
【中图分类号】R75 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019(2018)04--01
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药品不良反应又称ADR，对于不良反应的监测主要对于上市药品的不良反应采取搜集、整理，并反馈至相关部门[1]，待药物上市后再予以有效性评价的中药环节。避免不良伤害重复发生，可保障广大人民群众的用药安全[2]。作为不良反应信息收集的主要来源，医院为关键的实施部门，而药剂科为负责不良反应监测的中药科室。但有研究表明，药剂科在对于不良反应的管理中存在较多问题[3]。本研究为探讨药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策，并采取针对性的解决方案，具体如下：
1 资料、方法
1.1 资料
选取三甲医院药剂科2016年2～5月的不良反应信息收集及报告情况，该院共收集86份不良反应信息，涉及30种药品，药品类型有，6种中药制剂、8种中药复方制剂及16种生物制剂；药品剂型有，外用栓剂、涂擦剂、口服胶囊剂、口服片剂及注射制剂各为2种、2种、8种、8种、10种；86份不良反应信息中，其中出现不良反应就诊的患者10份，其余在该院用药治疗期间出现的不良反应后发现并予以记录。该研究通过该院伦理委员会并执行。
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1.2 方法
整理86份不良反应信息，分析其完整度，对于不良反应信息描述的合理性进行观察，探讨其因果关系，核对患者信息的健全程度，同时对部分患者的病例情况进行比较，查看出现不良反应时用药是否与记录相符，是否可出现遗漏的情况，并调查药剂科工作人员及主管，对于药剂科的工作人员监管不良反应的了解程度进行重点调查。
1.3 统计学处理 实施统计学SPSS17.0软件处理，当对比值具有统计学意义时，用P<0.05表示。
2 结果
本文研究中，某医院药剂科的不良反应监测信息共60份，药品涉及22种；然而经药剂科出现的不良反应病例发现，共86份，药品涉及30种，不良反应信息中，未追踪患者的不良信息终了情况有18份，患者自述信息不全、诊断记录不全者分别为6例、4例，所有未报告病例的患者均已痊愈。
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3 讨论
本文研究结果显示，不良反应信息报告缺乏完成度，且药剂科的监管力度不佳，导致上报率具有误差。不良反应监管工作的实施已持续数年，规范化、制度化医疗机构的不良反应监管工作，为临床种控制药物不良反应，提高患者用药安全性的关键[4]。
本研究为强化不良反应监测管理制度，采取以下措施，其一，针对不良反应的监测管理工作，要求该院的工作人员熟记并执行《药品不良反应报告和监督管理办法》，明确自身的业务及职责，提升认知，切实可行的实施不良反应监管方案[5]；其二，强化业务学习，在对于全员责任意识进行强化的同时，促进医护人员学习不良反应监督方案，培训其业务能力、专业知识，加强其对不良反应实施监管的重视程度。
综上所述，对药剂科的不良反应监测管理的问题较多，相关部门需将管理进行规范，提高工作人员的专业知识及职业素养，强化对于不良反应的监测力度，并实施针对性解决方案，可降低不良反应的发生率，进而保障自身及社会的用药安全。
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参考文献
张立志.药剂科药品不良反应监测管理问题与对策[J].中国卫生产业，2014，11(3)：180-180.
黄玲.浅析药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策[J].临床医药文献杂志(电子版)，2017，4(36)：7110-7110.
金倩倩.药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策[J].中医药管理杂志，2017，25(1)：81-83.
王宇.药剂科在药品不良反应监测管理中存在的问题与对策[J].药物与人，2014，27(5)：319-319.
陆军.中医专科医院药剂科中药不良反应监测管理现状与对策[J].中医临床研究，2016，8(20)：103-103., 百拇医药(高畅)