非典型抗精神病药治疗男性精神分裂症的对照研究
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【摘要】 目的 比较齐拉西酮、利培酮和阿立哌唑治疗男性精神分裂症患者的疗效及不良反应。方法 将门诊82例男性精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组26例,利培酮组28例,阿立哌唑组28例。进行为期8周治疗,分别检测入组前及8周末时,血清泌乳素水平,应用简明男性性功能量表评估性功能状态,阳性与阴性症状量表评估精神症状,心电图改变以及8周末时用副反应量表评估不良反应。结果 ①8周末齐拉西酮组、利培酮组和阿立哌唑组PANSS评分组内与基线比较差异均有统计学意义(P<0.05);②8周末TESS评分组间比较利培酮组TESS分与阿立哌唑组比较差异有统计学意义(P<0.05),利培酮组TESS分与齐拉西酮组TESS分比较差异有统计学意义(P<0.05);③8周末两两比较,利培酮组的性功能总分明显低于阿立哌唑组和齐拉西酮组,差异有显著统计学意义(P<0.01),组内比较显示,利培酮组的性功能总分低于基线水平,差异有显著统计学意义(P<0.01); ④8周末,利培酮组的催乳素水平明显高于阿立哌唑组和齐拉西酮组,差异有显著统计学意义(P<0.01),利培酮组催乳素水平较基线明显增高,差异有显著统计学意义(P<0.01)。结论 非典型抗精神病药在疗效方面相当,副反应方面较轻,又各有不同。
【关键词】 精神分裂症 非典型抗精神病药 疗效 不良反应
非典型抗精神病药在临床治疗精神分裂症各有优缺点,本研究旨在对几种常用的非典型抗精神病药物进行对照研究,总结各药物特点,以指导临床治疗工作。
1 对象与方法
1.1 研究对象
随机选择2008.7-2010.6期间在上海市徐汇区精神卫生中心门诊的精神分裂症患者。纳入标准:符合中国精神疾病分类方案与诊断标准第3版精神分裂症的诊断标准者;年龄25-45岁的已婚男性;患者法定监护人知情同意。排除标准:患其他精神疾病;伴有高血压、糖尿病、泌尿生殖系统疾病、神经系统疾病等躯体疾病者;酒精、药物滥用或依赖者。
符合入组标准并完成全程研究者共82例,分别为齐拉西酮组26例,利培酮组28例,阿立哌唑组28例。齐拉西酮组平均年龄37.2±11.4岁,病程10.7±8.9年。利培酮组平均年龄34.2±14.4岁,病程9.7±7.8年。阿立哌唑组平均年龄35.2±13.6岁,病程11.7±8.8年。
1.2研究方法
1.2.1各组药物均在常规治疗剂量范围内,齐拉西酮(辉瑞制药公司)平均剂量(104.5±5.8)mg/d,利培酮(西安杨森制药公司)平均剂量(3.8±1.2)mg/d,阿立哌唑(康弘药业有限公司)平均剂量(20.8±7.2)mg/d,在治疗过程中,不合并使用其他抗精神病药物、心境稳定剂、抗抑郁剂,可酌情合并使用苯二氮卓类药物。
1.2.2在治疗前和治疗后8周测定血清催乳素水平。抽取晨起空腹静脉血5ml,离心取上清液分离血清,血清催乳素测定采用酶联免疫吸附法,所用试剂盒为美国DSL公司,操作按照试剂盒进行。
1.2.3在治疗前和治疗8周末检查心电图,了解心电图改变情况。
1.2.4工具
1.2.4.1简明男性性功能量表 [1] 评定患者的性功能。分为性欲、性唤起、性高潮及性满意度4项因子,性功能总分为4项因子分总和。
1.2.4.2阳性与阴性症状量表(PANSS) [2] 评定患者的疾病严重程度。
1.2.4.3副反应量表(TESS) [2] 评定副反应程度。
在治疗前及治疗后8周,对所有研究对象分别进行量表评定。量表评定前对研究者集中培训,一致性良好,差异无统计学意义(Kappa0.85,P<0.01)。
1.3统计分析
将所有数据输入计算机,并用SPSS11.5软件进行统计分析。根据数据分布特点,运用了方差分析、卡方检验、相关分析等方法。
2 结果
2.1各药物组间治疗前后PANSS总分及TESS分比较
在基线阶段和治疗8周末的各药物治疗组间PANSS总分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。各药物治疗组治疗8周末的PANSS总分较基线均有降低,差异有统计学意义(P<0.05)。利培酮组TESS分与阿立哌唑组比较差异有统计学意义(P<0.05),齐拉西酮组TESS分与阿立哌唑组比较差异无统计学意义(P>0.05)。利培酮组TESS分与齐拉西酮组TESS分比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2各药物组间性功能水平比较
治疗前各药物治疗组间的性功能总分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周末两两比较显示,利培酮组的性功能总分明显低于阿立哌唑组和齐拉西酮组,差异有显著统计学意义(P<0.01)。治疗8周末,组内比较显示,利培酮组的性功能总分低于基线水平,差异有显著统计学意义(P<0.01)。齐拉西酮组、阿立哌唑组与基线比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。
2.3各药物组间及治疗前后催乳素水平比较
由表2可见,治疗前各药物组间的催乳素比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周末,利培酮组的催乳素水平明显高于阿立哌唑组和齐拉西酮组(P<0.01), 差异有显著统计学意义。利培酮组治疗后催乳素水平较基线明显增高,差异有显著统计学意义(P<0.01)。见表3。
2.4 各药物治疗组间的心电图变化
齐拉西酮组发生心电图改变5例,占19.2%,利培酮组发生心电图改变4例,占14.3%,阿立哌唑组发生心电图改变3例,占10.7%,组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表4。
3 讨论
非典型抗精神病药具有多受体作用机制,在疗效方面
目前公认比较肯定,在不良反应方面较之传统抗精神病药要轻。
近年来对于新型非典型抗精神病药物的临床研究主要集中于不良反应方面,本文通过对一定样本的病例研究,主要着眼于对PRL、性功能影响、TESS分及EKG几个方面,得出的结论基本和以往的研究相似。分析如此结论还是基于新型非典型抗精神病药的多受体作用机制。利培酮属于苯丙异恶唑衍生物,是一种强5-HT2A 和相对弱的DA2 受体拮抗剂,正是因为DA2受体拮抗作用,因此具有较好的临床疗效,同时锥体外系不良反应发生率也较高,对血清泌乳素的影响较显著,对男性性功能影响也较明显。而阿立哌唑既是D2受体部分激动剂,又是多巴胺和5-HT系统的稳定剂,既激动又抑制DA的活性,从而使得DA系统处于稳定状态,因此既具有较好疗效,又较少不良反应,同时对血清泌乳素影响小,对男性性功能影响,也小。齐拉西酮是二环类的非典型抗精神病药,对D2,D3,5-HT2A,5-HT 2C,5-HT 1A,5-HT 1D,a1-肾上腺素能受体均具有较高的亲和力,同时对D2 ,5-HT2A, 5-HT 1D具有拮抗作用,因此在疗效方面肯定,而不良反应相对较轻,在EKG检查中也未见心电图改变明显增加,特别是既往报道较多的Q-T间期延长方面。
有关抗精神病药物性功能影响的报道有很多,可能机制包括:中枢抑制作用,对内分泌的影响,对植物神经系统的影响,以及对性反射活动多个环节的影响等 ......
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