盐酸吡咯列酮治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性观察
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【摘要】目的 观察探讨盐酸吡咯列酮治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性，总结其临床价值。方法 选取我院2009年3月至2011年3月收治的104例2型糖尿病患者，均给予盐酸吡咯列酮治疗，12周为一个疗程，观察治疗前后甘油三酯(TG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(PBG2 h)的变化及不良反应情况。结果 治疗前后患者的TG、HbAlc、FBG、PBG2h水平存在明显差异，治疗后各代谢指标明显下降(P <0.05)，具有统计学意义，患者均无明显药物不良反应。结论 盐酸吡咯列酮治疗2型糖尿病疗效卓著，在治疗第8周开始基本维持在稳定水平，无不良反应，安全可靠，并具有调脂作用，值得在临床上合理推广。
【关键词】盐酸吡咯列酮 临床疗效 安全性
中图分类号：R587.1文献标识码：B文章编号：1005-0515(2011)12-265-02
2型糖尿病临床主要表现为胰岛素抵抗为主且伴有胰岛素缺陷或胰岛素缺陷为主且伴有胰岛素抵抗的特征，治疗以解决胰岛素抵抗为主。盐酸吡格列酮属于噻唑烷二酮类药物，作为新型治疗糖尿病的药物，取得了不错的临床治疗效果[1]。本研究对本院收治的104例2型糖尿病患者应用盐酸吡格列酮治疗，观察盐酸吡格列酮的疗效和安全性。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选取我院2009年3月至2011年3月收治的104例2型糖尿病患者，年龄在45～ 72岁，其中男性患者66例，女性患者38例，所有2型糖尿病患者诊断符合1999年WHO规定的标准：空腹血糖≥7.8mmol/L及(或)餐后2h的血糖(PBG)≥11.1mmol/L，糖化血红蛋白≥7.0%，排除患有严重心、肝、肾功能损害者、糖尿病严重慢性并发症、孕妇、对本品过敏者，贫血者、已经或需要胰岛素治疗的糖尿病患者。收治患者的糖尿病病程均在3个月以上，病程3～36个月，患者日常采用饮食控制+适当运动治疗+磺脲类药物稳定治疗的方法。
1.2 方法 所有患者均以磺脲类药物为基础治疗，早、晚餐前15min加服二甲双胍250mg，给予盐酸吡咯列酮治疗，于早餐前口服吡格列酮，以12周为一个疗程。初始剂量为15mg/d，每周复查FBG、心率、血压，根据监测的情况调整药物剂量，若FBG≥7.0 mmol/L，则增加15mg/d；若FBG<7.0 mmol/L，则继续使用原剂量；若FBG<3.9mmol/L，则于3 d后复查血糖，而FBG仍<3.9 mmol/ L则减量观察或者终止试验。
1.3 观察指标 于试验开始前及治疗后的4、8、12 周进行指标观察，记录治疗观察指标：前后甘油三酯(TG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(PBG2h)低密，安全指标：度脂蛋白(LDL-C) 、谷丙转氨酶(ALT) 、血尿素氮(BUN) 、肌酐(Cr) 、谷草转氨酶(AST) 、血红蛋白(H-GB) 、血小板(PLT)的变化及药物的不良反应情况。
1.4 疗效判定 按照人民出版社所制订的《新编药物学》进行血糖的疗效评定[2]，低血糖事件定义为血糖<3.9 mmol/L，伴有有饥饿、心慌、出冷汗。
1.5 统计学分析 采用SPSS13.0 软件包进行统计分析，计量所得的正态资料用均数±的标准差(x±s)表示，组件采用并采用t 检验及方差表示，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效 在控制饮食、增加锻炼的基础上，经过12周系统的治疗，104例患者均取得不错的控制血糖的效果，见表1.
表1 临床疗效
治疗前后患者的血糖等各项指标在不同时间的变化。通过观察发现与用药前相比较，在两组患者中用药后4周的观察指标均较用药前有所下降，而到了用药8～12周后的各项观测指标均比用药前有了显著的变化；而治疗前后的各项安全性指标均无太大变化(P>0.05)，而治疗后FBG、2h的PBGHbA1c较治疗前明显下降(P<0.05)，见表2.
表2 治疗前后指标变化
2.2 不良反应 本组患者血压、体重、以及血、尿常规、肝肾功能等均无差异，仅有5例患者在2～3周治疗过程中出现头晕、厌食、恶心的情况，观察3d后4例上述症状自行消失，1例停药后症状消失。
3 讨论
2 型糖尿病是由于多因素所造成的疾病，目前比较公认的说法是其发病机制主要与胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足、分泌缺陷有关。胰岛素的抵抗减少了骨骼肌和脂肪组织对于葡萄糖的摄取，而同时增加了肝葡萄糖的输出和游离脂肪酸的分解，从而导致了高血糖发生和脂代谢紊乱[3]。而胰岛素抵抗或缺陷则贯穿于2型糖尿病人的整个发生、发展过程中。
盐酸吡咯列酮片作为新型的噻唑烷二酮类降糖药物，主要是通过作用于过氧化物酶体增殖活化受体，对于核转录因子在基因水平的调控等影响糖、脂代谢基因的转录，以此来改善胰岛素抵抗，除了激动过氧化物酶体增殖活化受体外，还会通过对脂肪组织摄取脂肪和升高脂联素值来增加对胰岛素敏感性，增强肌肉、脂肪、肝脏等组织对于胰岛素的敏感性而使外周组织对葡萄糖的摄取增加，形成肝糖的产生和输出减少，减轻胰岛素的抵抗作用，抑制肝脏内的糖异生作用，降低血糖，诱导胰腺细胞功能的恢复，从而达到降低血糖的作用。吡格列酮不但不会增加胰岛素B细胞的负担，而且对于血脂紊乱有一定的调整作用[4]，临床试验研究表明此类型的抗糖尿病药能减轻胰岛素抵抗的抵抗作用，改善HbA1C，降低血糖、血脂，可在一定程度上改善血脂的紊乱，而且安全性本药并无大的不良反应，而且病人的依从性好。
吡格列酮疗效卓著，可以有效的控制并降低2型糖尿病高血糖状态 ......
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