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编号:12013040
稳心颗粒治疗冠心病心律失常的临床研究
http://www.100md.com 2010年12月1日
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    参见附件(2553KB,2页)。

     [摘要]目的探讨稳心颗粒治疗冠心病心律失常的临床疗效。方法将178例冠心病心律失常患者随机分为治疗组和对照组各89例,治疗组给予稳心颗粒,对照组给予抗心律失常西药治疗。结果治疗组总有效率91.01%;对照组总有效率61.80%。两组比较,有显著性差异(P<0.05)。结论稳心颗粒治疗冠心病心律失常临床疗效明显,而且安全可靠,值得临床推广。

    [关键词]冠心病; 心律失常; 稳心颗粒

    [中图分类号]R972+.2[文献标识码]A [文章编号] 1005-0515(2010)-12-073-01

    近年来,随着心血管疾病发病率的日益增加,心律失常的发生率也相应增多,严重地影响患者的生活质量,甚至危及患者的生命。传统治疗心律失常的药物较多,但均有不同程度的副作用,且抗心律失常药本身也可导致新的心律失常[1],从而限制了其临床应用。稳心颗粒是中药新药制剂,具有益气养阴、定悸复脉、活血化瘀的功效,2008年5月~2010年5月,我们在常规治疗的基础上,加用中药稳心颗粒治疗冠心病心律失常患者89例,取得了满意的临床效果,现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料本组共178例。其中男性106例,女性72例;年龄最大81岁,最小42岁,平均56岁;病程最长12年,最短6个月,平均3年。经临床或冠状动脉造影证实均符合《内科学》冠心病的诊断标准[2]。随机分为治疗组和对照组,两组性别、年龄、病程无显著性差异,具有可比性(P>0.05)。

    1.2 治疗方法两组病人均接受阿司匹林、硝酸酯类药物常规治疗。在此基础上,治疗组口服稳心颗粒(山东步长恩奇制药有限公司生产),每次1袋(9g),每日3次。对照组,室性早搏者给予慢心律、胺碘酮、利多卡因等,房性早搏者给予美托洛尔、胺碘酮等,心力衰竭者结合洋地黄和利尿剂。治疗4周为1疗程,治疗期间每天记录心率,每周心电图检查1次,治疗前后做动态心电图检查。观察所有病例症状改善、心电图、动态心电图情况。

    1.3 疗效标准按《中药新药临床研究指导原则(试行)》中“中药新药治疗心悸的临床研究指导原则”的疗效评定标准:显效:24h动态心电图检查示室性早搏次数较治疗前减少>90%;有效:室性早搏次数较治疗前减少50%~90%;无效:室性早搏次数减少<50%、无变化或增加。

    1.4 统计学方法采用PEMS 3.1统计软件,百分率的比较采用精确概率法和卡方检验。

    2结果

    治疗组89例中,总有效率91.01%;对照组89例中,总有效率61.80%。两组比较,有显著性差异(P<0.05)。见表1。

    3讨论

    冠心病心律失常是临床上的常见病,且近年来有上升趋势,给人类健康构成了巨大的威胁。其主要病理过程是由于冠状动脉供血不足、微循环障碍引起心肌缺血、缺氧,导致心肌细胞的电生理异常,细胞膜电位极度不稳定,而引起心肌细胞除极、复极过程不均一,从而产生不同类型的心律失常。目前临床上常用的治疗心律失常药物副作用较多,主要是致心律失常效应,对心肌和心脏传导系统的抑制作用。从而使其临床使用受到了明显的限制。早年的大型研究心律失常抑制试验(CAST试验)结果提示,使用Ic类药物虽然室性心律失常的发生率明显减少,但长期使用可增加心律失常死亡率及总死亡率[3]。因此,研制作用迅速持久、疗效稳定可靠而又无明显毒副作用的抗冠心病心律失常药物,就成为当今的主要目标和方向。

    根据临床症状及体征,冠心病心律失常属于中医学心悸、怔忡的范畴,临床辩证多属于气阴两虚或气虚血瘀。其病理性质为本虚标实。本虚主要是气虚,或有偏阴虚和偏阳虚,标实是由本虚引起的血瘀、气滞、痰浊等。《内经》说:“食气入胃,浊气归心,淫精于脉。”故心脉气血不足,治当重调脾胃,以补益为主,脾充胃实,则气血生化有源。稳心颗粒由党参、黄精、三七、琥珀、甘松五味中药组成。其中党参甘平能补中益气,安精神,止惊悸,润而不燥;黄精甘平而补脾气润心肺,助党参以益气生血;气虚血少,心脉不充,运行必然不畅,由滞成瘀,故以三七行瘀定痛,琥珀活血化瘀兼具平肝安神;再以甘松开郁散滞,疏理肝脾之气,共奏益气养阴,宁心复脉、活血化瘀、定惊安神之效。现代药理研究也证实[3],党参对二磷酸腺苷诱导的血小板聚集有抑制和解聚作用,有助于防止血栓形成,改善冠状动脉供血,降低心肌耗氧量;黄精具有降脂、抗动脉粥样硬化、降压、增加冠状动脉血流量的作用;三七可增加冠状动脉血流量,减慢心率,抑制窦房结及异位起搏点的自律性,降低心肌耗氧量,改善微循环,调节心肌缺血、缺氧状态;甘松具有抗心肌缺血,提高心肌耐缺氧能力,甘松中含缬草酮具有膜稳定作用,能阻断折返激动,有效治疗室性期前收缩。

    综上所述,稳心颗粒治疗冠心病心律失常,具有宁心复脉、活血化瘀、定惊安神的作用,对主要症状改善明显,能显著提高病人生存质量,是目前临床上治疗冠心病心律失常作用明显而持久、安全无毒的较理想的新型中成药 ......

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