齐拉西酮治疗首发精神分裂症对照研究
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【摘要】 目的 比较齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症的疗效的安全性。方法 将诊断精神分裂症患者78例随机分为两组,分别给予齐拉西酮和利培酮治疗6周。采用阳性症状和阴性症状量表(PANSS),不良反应量表(TESS)评定临床疗效及不良反应。结果 齐拉西酮和利培酮对精神分裂症疗效相当。副反应无显著差异,但在锥体外系反应、内分泌改变及体重增加方面,齐拉西酮优于利培酮。结论 齐拉西酮精神分裂症有良好的治疗作用,安全性优于利培酮。
【关键词】 齐拉西酮;利培酮;精神分裂症
【中图分类号】R749.3 【文献标识码】 B 【文章编号】1005-0515(2010)007-097-02
齐拉西酮片(商品名 :力复君安)是一种新型的非典型抗精神病药物,对于5-HT2A受体和D2受体都有拮抗作用,与5-HT2A受体、D2受体亲和力之比是11:1。2001年被FDA批准用于治疗精神分裂症,在国内临床应用时间较短。本研究以临床上应用广泛的利培酮作为对照,探讨齐拉西酮治疗精神分裂症的临床疗效和安全性。
1.对象和方法
1.1 对象 选择我院2007年至2008年的门诊及住院患者共78例,符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)精神分裂症诊断标准,其PANSS评分≥60分,排除躯体疾病、脑器质性疾病、酒精和药物依赖患者、妊娠或哺乳期妇女及有严重攻击行为或有自杀企图者。78例患者随机分为2组,每组各39例,齐拉西酮组男23例,女16例,平均年龄27.68±8.5岁,病程0.5年-6年;利培酮组男25例,女14例,平均年龄28.7±8.4岁,病程1月-10年。两组一般情况经统计学处理差别均无统计学意义(P>0.05 )。
1.2 方法 入组前均停用抗精神病药物1周,期间服安慰剂。齐拉西酮组起始剂量为20-40㎎/d,利培酮组为1-2㎎/d,在2周内根据疗效及副反应情况逐渐调整剂量至齐拉西酮60-160㎎/d,利培酮3-6㎎/d,疗程均为6周,并酌情联合使用苯二氮卓类和抗胆碱能药物。
1.3 疗效评定 以PANSS减分率评定疗效,PANSS量表在治疗前及治疗后第2、4、6周末评定一次,根据PANSS量表减分率评定临床疗效,PANSS总减分率≥75%为痊愈,50%-74%为显著进步,25%-49%为好转,<25﹪为无效。
1.4 安全性评定 使用副反应量表(TESS)评定不良反应,定期监测血常规、尿常规、肝功能、心电图、体重。
1.5 统计方法 全部资料通过SPSS统计软件进行数据统计学分析。计量资料以 ±s表示,组间比较用t检验或X2检验,P<0.05有统计学意义。
2结 果
2.1临床疗效比较治疗6周后齐拉西酮组痊愈9例(23.1﹪),显著进步16例(41.0﹪),好转10例(25.6﹪),无效4例(10.3﹪)显效率为64.1﹪,总有效率89.7%。利培酮组分别为痊愈10例(25.6﹪),显著进步17例(43.6﹪),好转9例(23﹪),无效3例(7.7﹪)、显效率为71.8﹪、总有效率89.7%。经X2检验,两组疗效比较差异无显著性意义(P>0.05)。(见表1)
2.2 两组临床疗效比较两组均在治疗第2周末PANSS总分显著下降(P>0.05),表明齐拉西酮和利培酮在治疗2周末均已开始起效,两组在治疗后2、4、6周PANSS总分阳性症状分,阴性症状分及一般精神病理症状分与治疗前比较明显下降。表明上述两药对精神分裂症均有效。(见表2)
2.3不良反应比较不良反应多在用药2周内出现,程度较轻,患者均可以耐受,经对症状治疗均好转,未出现严重不良反应。两组不良反应发生率比较无显著性差异(P>0.05)。齐拉西酮组不良反应总发生8例,锥体外系反应4例,恶心呕吐 1例,嗜睡1例,心动过速2例,无兴奋或激越、QTc间期延长、皮肤症状、体重增加、内分泌改变、月经改变和泌乳及性欲改变(主诉)者;利培酮组不良反应总发生10例,锥体外系反应4例,心动过速2例,口干、视物模糊1例,头痛、头晕1例,体重增加1例,月经紊乱1例,心电图异常也未达到有临床意义的程度。治疗前及治疗6周末检查血细胞分析、生化均在正常范围。经X2检验,两组不良反应发生例数比较,差异无显著性意义(X2=0.289,P>0.05)。
3 讨论
齐拉西酮是新一代非典型抗精神病药,一种具有独特性质的选择性单胺能阻断剂【1】,5-HT2A受体的亲和性远高于奥氮平、奎硫平、氟哌啶醇及氯氮平,对多巴胺D2受体的亲和性高于奥氮平、奎硫平及氯氮平,但低于氟哌啶醇,对5-HT2A的亲和性是对D2受体的10倍,齐拉西酮能与H1受体结合,与H1受体有微弱的亲和性,但不与M1受体结合。齐拉西酮对精神分裂症阳性症状、阴性症状和抑郁、焦虑、激越及认知功能都有明显疗效。
本研究结果显示:治疗6周后,齐拉西酮组显效率和有效率分别达到64.1﹪和87.2﹪,利培酮组分别为71.8﹪和89.7﹪,说明齐拉西酮治疗精神分裂症与利培酮相当。不良反应方面,齐拉西酮组发生率低于利培酮组,但两组间差异无显著性,齐拉西酮组以嗜睡,心动过速为最常见,这与齐拉西酮的抗组胺和抗肾上腺能有关,利培酮组以EPS、体重增加、内分泌异常为常见,这与利培酮治疗过程中出现EPS不良反应是随剂量增加EPS发生率也增加,且因利培酮与受体解离较慢,特别对多巴胺长期拮抗而至内分泌异常,更容易导致高血糖、高血脂症,增加心、脑血管病的风险,从而降低服药依从性 ......
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