综合治疗对口腔扁平苔藓生存质量的影响研究(2)
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参见附件。
1.2 方法:治疗组采用局部注射曲安奈德联合0.03%他克莫司软膏局部外用治疗OLP，治疗前均给予心理干预，对照组采用局部注射曲安奈德治疗。局部注射曲安奈德进行治疗， 具体用量为口腔局部注射 曲安奈德2.0~4.0 ml +2%利多卡因0.5~1m1，每周1次，1个疗程共治疗4次；观察组患者在口腔局部注射曲安奈德的基础上，于注射后给予患者0.03%他克莫司软膏局部涂敷，1次/d，共治疗 5 d 在两组患者之后2个疗程后，进入观察期，通过详细观察两组患者的临床症状评价两组患者临床治疗情况，参考文献[3] 判定疗效。
1.3 生存质量评价用中文版sF-36量表逐一进行生存中质量测量。sF-36内容和结构[4，5]sF-36作为简明健康调查问卷，概括了生理、心理、功能以及主观感受等方面的健康概念。测量8个健康概念和1个健康变化自评(reported health transition，HT)。8个健康概念包括：①躯体功能学 (physical funetiong，PF)：因健康原因生理活动受限；②躯体角色功能(role limitations due to physical functioning，RP)：因生理健康所致的角色活动限制；③ 躯体疼痛(bodity pain，BP)：疼痛程度及对同常生活的影响；④总体健康感(generalhealth perce -ptions，GH)：个体对自身健康状况及发展趋势的评价；⑤生命活力(vitality，VT)：对自身精力和疲劳程度的主观感受；⑥ 社会功能(social functioning，SF)：因生理或情感原因社会活动受限；⑦ 情绪角色功能(role limitations due to emotional problems，RE)：因情感问题所致的角色限制；⑧心理健康(mental health，MH)：心理压制和良好适应。上述8个分量表进一步归成两类：躯体健康总评(physicalcomponent summary，PCs)和精神健康总评(mental component -summary，MCS)，共计包括11项共36个问题。量表得分的计算方法：对sF一36编码问卷的原始数据进行重新评分，使得分高低能直观反映出健康状况的好坏，得分高说明健康状况好。评分的步骤如下：①对问卷的1O个项目(第2项除外)重新评分：每个条目的选项均按由差到好赋以由小到大的初始得分；②计算8个健康维度的初始得分：③对8个维度的初始得分标准化转换成终得分，终得分在0-100之间，转换公式如下：终得分=(初始得分一最低可能得分)/(最高可能得分一最低可能得分)×100% ，8个维度之和为综合评分，躯体健康总评(PCs)和精神健康总评(MCS)的得分为各自所含项目得分总和。各维度终得分和综合评分越高，表明生存质量状况越好。④健康变化自评项目(HT)以分类变量的形式进行独立分析。
1.4 统计学方法病例报告表资料的输入采用Access数据库系统，两次输入，完成后进行计算机核对并记录差异，由研究协调员、数据管理员和临床医生一起完成可疑数据的核对、更正，并作记录。然后进行数据最后确认，锁定数据库。数据的统计分析采用SAS8.0软件，计量资料统计采用均数±标准差表示(x2±s)；多组间均数比较用方差分析(F检验)，计数资料描述采用例数(率或比)的形式表示。影响不良反应的相关因素采用单因素和多因素方差分析，其中单因素分析中的计数资料采用R×C秩和检验，等级资料采用Wilcoxon检验。
2 结果
2.1 疗效观察 治疗组显效38例，有效9例，无效2例，总有效率为95.9%；对照组显效22例，有效19例，无效8例，总有效率为83.7。两组患者的总体疗效比较具有统计学差异(P<0.05)。治疗期间，两组患者均未出现色素沉着、灼痛、麻木等严重不良反应。治疗组患者在治疗结束后0.5年内有4例复发，1年内有16例复发；对照组在治疗结束后0.5年内有9例复发，1年内有32例复发。经检验，两组复发情况 比较有统计学差异(P<0.05) 。
2.2 量表信度和效度评价本研究的信度通过复测信度和内部一致性两方面进行评估，复测信度：随机抽取20%的入选患者1周后由同一个研究者重复进行评估，将两次评估结果中的8个分量表得分以及生存质量总评分作相关性分析，结果显示，各分量表得分及总分2次评估的相关系数均在0.85以上，呈直线相关，表明sF一36中文量表的复测信度较好。内部一致性：量表的一致性即量表内部各条目之间的相关性，用Cronbach'S a系数来反映。一般认为该系数≥0.8就认为量表的信度较好[4]。对8个分量表分别计算Cronbach's a系数，结果显示各个分量表的Cronbach'S a系数均大于0.8。本研究采用结构效度来进行量表的效度分析，经主成分分析产生的生理因子和心理因子的实际结构与量表理论结构基本一致，见表2。
2.3 生存质量评估结果计算两组治疗后sF一36各维度得分以及综合评分，并与李宁秀等所研制中国常模的生存质量得分进行比较。结果，治疗前比较，两组RGH患者的各维度得分和综合评分均显著低于中国常模(P<0.05)；治疗前后比较，治疗组各维度得分和综合评分均显著升高(P<0.05)，而对照组中GH、SF得分差异无显著性(P>0.05)，其它也均显著提高(P<0.05)；治疗后比较，两组问BP和MH得分差异无显著性(P >0.05)，其它均有显著性差异(P<0.05)，见表3。
3 讨论
他克莫司( Tacrolimus )是从链霉菌发酵液中提取出的大环 内酯类化合物，它的主要作用是抑制细胞毒T细胞的活性，抑制组胺等炎性介质的释放和细胞过度增殖[6]。他克莫司软膏 是一种新型的外用免疫抑制剂，其局部应用方便，对胶原合成无抑制作用，不会引起皮肤萎缩，局部应用安全性高。在常见顽固性皮肤疾病的治疗中已经取得良好的治疗作用[6]。Olivier 等[7]应用他克莫司溶液以及Lozada-Nur等[8]应用他克莫司凝 胶治疗OLP均取得了满意的疗效 ......
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