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编号:12731988
补脑软胶囊制剂处方研究(2)
http://www.100md.com 2015年12月1日 《中国中医药信息》 2015年第12期
     2.2 流动性测定

    在25 ℃,内容物混悬液通过一根与水平面垂直的直径约 0.8 cm、长约10 cm的玻璃管所需的时间。

    2.3 内容物配制方法

    取处方量的稀释剂、助悬剂、润湿剂,70 ℃加热熔融,搅拌均匀后,分次加入处方量过110目筛的药粉,研磨20 min,即得。

    2.4 单因素试验

    2.4.1 分散介质考察 中药复方软胶囊分散介质可分为油性基质与水溶性基质2类。油性基质常用植物油类,水溶性基质常用PEG400。精密称取不同种类的分散介质各10 g、提取物粉末(过100目筛)5 g,研磨均匀后,转移至10 mL具刻度试管中,观察混悬物混悬程度。考察不同种类的植物油对混悬液稳定性的影响。结果表明,选用花生油与药粉混合时,混悬物的混悬程度较差;PEG400属于亲水性介质,具吸湿性,压制软胶囊时易吸收囊壳中水分而使囊壳变硬;使用玉米油时混悬物能较好地混悬,但混悬物流动性差;以大豆油为分散介质时混悬情况最好。因此选用大豆油为分散介质。

    2.4.2 药粉粒径筛选 粉碎粒度的大小关系到软胶囊内容物的混悬稳定性 ......
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