中药小包装饮片质量问题分析
中药小包装饮片是指将加工炮制合格的饮片，根据临床常用剂量用一定的包装材料封装，由配方药师直接调配无需称量的一种饮片包装方式。这种饮片一方面改变了传统的中药调配方式，具有计量准确、配方效率高的特点；另一方面又使患者能对所配中药一目了然，保护了消费者的利益。对药房而言小包装饮片干净卫生、粉尘少、质量有保证、配方准确性也高。上述诸多优点使小包装饮片逐渐在许多医院推广应用。但随着应用增多，其缺点也
不可避免地显现出来。在某些方面还存在着一些问题，本文就目前饮片质量存在的问题与大家进行分析。
1小包装饮片质量问题的主要表现
在调剂过程中发现的小包装饮片质量问题分为3大类：①外包装带来的问题，如封口不严而致漏药，饮片名称不清、未标甚至标错，饮片实际剂量与外标剂量不符等。②同一规格饮片剂量误差偏大。③饮片内在质量问题，如霉变、生虫、含非药用杂质过多等等。
, 百拇医药
2小包装饮片质量问题的产生原因
2.1厂家因素笔者调查了几家小包装饮片生产企业，发现企业生产规模、生产能力大小参差不齐，有种一哄而上的感觉。究其原因，目前小包装饮片生产大都不需要太大的投入，生产方式一般采用人工称量、手工包封，机械化程度相当低。有些厂家即便能采用机器包装但封装质量不稳定。所以在实际使用中发现很多小包装饮片产品质量不尽如人意。首先表现在产品外包装上，材料五花八门，有用纸袋装的也有用塑料袋装的，标签有打印的也有用不粘胶的。笔者碰到有几批用纸袋装的小包装饮片，由于纸袋不透明，再加上打印的饮片名称不显眼，结果一些病人配回去误认为是干燥剂而不敢使用。其次，厂家将有些炮制质量不过关，如含水量偏高；净选不完全，如含非药用杂质偏多，甚至还将有铁丝与烟蒂的饮片包装成小包装饮片，造成质量问题。再次，厂家考虑到生产成本，能真正去做辐射灭菌的也很少，导致某些饮片在长时间存储过程中产生霉变、生虫的现象。
2.2使用单位因素小包装饮片大多采用全透明的聚乙烯塑料袋包装，故对饮片的质量要求更高，特别是纯净度与干燥度。饮片生产企业虽已进行特殊处理，如烘干、真空包装等措施。但受气候条件的影响，特别是霉雨季节，小包装依旧存在虫蛀、霉变、受潮等现象。进货时，应对每一品种、每种规格、每一批次的饮片进行拆包验收，根据经验鉴别(眼看、手摸、鼻嗅等方式)确认饮片质量，符合要求的方可验收入库。在使用过程中，如用量大、周转快或许不能发现问题，但对一些用量小或采购量大的饮片，一时不能用完，则对其储存条件就大有讲究了。一些含有丰富营养物质的饮片以及一些易生虫的饮片，小包装比不加外包装的饮片更易出质量问题，特别是在南方的霉雨季节，霉变的小包装饮片有：薏苡仁、酸枣仁、槟榔等，虫蛀饮片有：玄参、蜜炙款冬花等。产生霉变与虫蛀固然有饮片本身因素影响，同时也说明对小包装饮片采用以往散装饮片的传统管理经验，其中肯定存在着不足，小包装饮片相比散装饮片管理要求更高，需要改进。
, 百拇医药
3小包装饮片质量问题的预防
3.1从生产厂家源头抓起防止产生饮片质量问题，笔者认为首先要抓厂家。前面提到目前小包装饮片有许多饮片生产企业都在上。因此建议，国家应制定相应的产品标准，可参照中成药，从剂量误差、含水量、卫生学，以及包装材料、标签设计都有明确规定，对企业生产能力与规模亦有一定的限制，确保有相当规模与实力的生产企业参与生产，从而保证小包装饮片的质量。
3.2使用单位层层把关为确保广大消费者能用到合格的小包装饮片，要求广大医疗单位，从采购、入库、日常保管、调剂时层层把关。挑选有资质、上规模、产品质量有保证的饮片生产企业作为供货单位，采购数量要考虑到用量情况，保证及时周转；入库验收要认真负责，杜绝伪劣产品；平时保管认真调控好库房温湿度，缩短饮片质量检查周期，日常领用做到先进先出；调剂时更要把好最后一道关，认真检查饮片质量，发现问题及时上报，避免将有质量问题的小包装饮片发给病人。
4小结
如何真正提高产品质量，是影响小包装饮片发展的重要因素。笔者认为需要生产厂家与使用单位的共同努力，而不是相互观望，厂家应积极改善生产条件，提高产品档次；使用单位应及时将发现的各种质量问题反馈给厂家，促使其不断改进，提高质量。
(收稿日期：2008-02-26), 百拇医药(李 维)
不可避免地显现出来。在某些方面还存在着一些问题，本文就目前饮片质量存在的问题与大家进行分析。
1小包装饮片质量问题的主要表现
在调剂过程中发现的小包装饮片质量问题分为3大类：①外包装带来的问题，如封口不严而致漏药，饮片名称不清、未标甚至标错，饮片实际剂量与外标剂量不符等。②同一规格饮片剂量误差偏大。③饮片内在质量问题，如霉变、生虫、含非药用杂质过多等等。
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2小包装饮片质量问题的产生原因
2.1厂家因素笔者调查了几家小包装饮片生产企业，发现企业生产规模、生产能力大小参差不齐，有种一哄而上的感觉。究其原因，目前小包装饮片生产大都不需要太大的投入，生产方式一般采用人工称量、手工包封，机械化程度相当低。有些厂家即便能采用机器包装但封装质量不稳定。所以在实际使用中发现很多小包装饮片产品质量不尽如人意。首先表现在产品外包装上，材料五花八门，有用纸袋装的也有用塑料袋装的，标签有打印的也有用不粘胶的。笔者碰到有几批用纸袋装的小包装饮片，由于纸袋不透明，再加上打印的饮片名称不显眼，结果一些病人配回去误认为是干燥剂而不敢使用。其次，厂家将有些炮制质量不过关，如含水量偏高；净选不完全，如含非药用杂质偏多，甚至还将有铁丝与烟蒂的饮片包装成小包装饮片，造成质量问题。再次，厂家考虑到生产成本，能真正去做辐射灭菌的也很少，导致某些饮片在长时间存储过程中产生霉变、生虫的现象。
2.2使用单位因素小包装饮片大多采用全透明的聚乙烯塑料袋包装，故对饮片的质量要求更高，特别是纯净度与干燥度。饮片生产企业虽已进行特殊处理，如烘干、真空包装等措施。但受气候条件的影响，特别是霉雨季节，小包装依旧存在虫蛀、霉变、受潮等现象。进货时，应对每一品种、每种规格、每一批次的饮片进行拆包验收，根据经验鉴别(眼看、手摸、鼻嗅等方式)确认饮片质量，符合要求的方可验收入库。在使用过程中，如用量大、周转快或许不能发现问题，但对一些用量小或采购量大的饮片，一时不能用完，则对其储存条件就大有讲究了。一些含有丰富营养物质的饮片以及一些易生虫的饮片，小包装比不加外包装的饮片更易出质量问题，特别是在南方的霉雨季节，霉变的小包装饮片有：薏苡仁、酸枣仁、槟榔等，虫蛀饮片有：玄参、蜜炙款冬花等。产生霉变与虫蛀固然有饮片本身因素影响，同时也说明对小包装饮片采用以往散装饮片的传统管理经验，其中肯定存在着不足，小包装饮片相比散装饮片管理要求更高，需要改进。
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3小包装饮片质量问题的预防
3.1从生产厂家源头抓起防止产生饮片质量问题，笔者认为首先要抓厂家。前面提到目前小包装饮片有许多饮片生产企业都在上。因此建议，国家应制定相应的产品标准，可参照中成药，从剂量误差、含水量、卫生学，以及包装材料、标签设计都有明确规定，对企业生产能力与规模亦有一定的限制，确保有相当规模与实力的生产企业参与生产，从而保证小包装饮片的质量。
3.2使用单位层层把关为确保广大消费者能用到合格的小包装饮片，要求广大医疗单位，从采购、入库、日常保管、调剂时层层把关。挑选有资质、上规模、产品质量有保证的饮片生产企业作为供货单位，采购数量要考虑到用量情况，保证及时周转；入库验收要认真负责，杜绝伪劣产品；平时保管认真调控好库房温湿度，缩短饮片质量检查周期，日常领用做到先进先出；调剂时更要把好最后一道关，认真检查饮片质量，发现问题及时上报，避免将有质量问题的小包装饮片发给病人。
4小结
如何真正提高产品质量，是影响小包装饮片发展的重要因素。笔者认为需要生产厂家与使用单位的共同努力，而不是相互观望，厂家应积极改善生产条件，提高产品档次；使用单位应及时将发现的各种质量问题反馈给厂家，促使其不断改进，提高质量。
(收稿日期：2008-02-26), 百拇医药(李 维)