2 确立新一轮工作目标的几个因素

    确立我国新一轮GMP工作目标时，希望考虑以下几方面因素：

    一是要客观评价认证后我国GMP推行工作现状，使确立的目标具有针对性。

    由于全国上下努力，认证后我国药品生产、监管以及国内相关行业配套服务等方面的整体水平确实上了一个新台阶，但与全面接受国外GMP要求的基本条件相比仍有相当差距。

    目前，全国生产、监管和配套服务的实际水平依然参差不齐。我国虽然有实力雄厚、技术先进的合资企业，也有立志跻身国际市场的后起之秀，但国内大多数企业尚未走出“重外表，轻内在；重形式，轻效果；重硬件，轻软件”的实施误区。对照我国现行GMP要求，不到位，甚至蒙混过关的现象仍不少见，造成徒有虚名的实施后果。不符合GMP的设计、施工、安装、制造在生产企业留下的遗憾和隐患，将给生产带来一定风险。部分监管人员的“三重三轻”思想也直接影响了检查工作，反映了他们GMP意识淡薄，同样令人不安。

    GMP是药品生产和质量管理的基本准则。凡是与药品生产和质量有关的生产、监管、配套服务的部门和人员都必须以此为准绳，检查和衡量自己的工作。新一轮的目标必须在客观评价我国推行工作现状的基础上，全方位地强调GMP原则，只偏重于生产企业是不全面的。没有监管部门的监管，没有配套服务部门的支撑，不可能保证药品质量万无一失。而药品监管、配套服务工作同样必须以符合GMP为原则。

    二是要与国家经济实力和科技水平相适应，使确立的目标具有实施的阶段性。

    推行GMP必须有国家经济实力和科技水平作后盾 ......