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编号:11566153
口腔速崩片的研究进展(2)
http://www.100md.com 2008年2月1日 《上海医药》 2008年第2期
     5 口崩片的质量评价

    国家药品审评中心对口崩片的主要技术指标要求如下:在口腔内迅速崩解,无沙砾感,口感良好,容易吞咽,对口腔黏膜无刺激性;建立合适的崩解时限测定方法和限度;对难溶性药物应建立合适的溶出度测定方法和限度。口崩片的评价主要有崩解时间和溶出度(对难溶性药物)检查,由于口崩片在口中直接崩解,口感也是其质量评价的重要指标,另外还有润湿时间、硬度和脆碎度等指标。溶出度检查所用仪器、方法与普通片剂一致 ......
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