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编号:11705403
药品生产企业使用药包材中存在的问题及对策(2)
http://www.100md.com 2008年11月1日 《上海医药》 2008年第11期
     3.1 规范对药包材的供应商管理

    药品生产企业对药包材供应商的管理要体现在全过程中。首先,在选择供应商时就要对国家食品药品监督管理局的基础数据库进行检索,确认选择有注册证的产品。并搜集历年各地药包材抽检的结果,选择那些抽检质量可靠的厂家。

    药品生产企业要将药包材的审计纳入原辅料的审计管理,如条件允许,应进行现场审计,以确定药包材生产企业的生产管理和质量管理能力。审计通过后,还要确认再次审计的周期,定期对药包材生产企业进行回访和有关材料的更新。符合审计要求的供应商产品列入合格供应商目录,供物流部门收货验收时参考 ......
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