2.2盐酸芬特明-托吡酯复合片剂

    盐酸芬特明-托吡酯复合片剂由极低剂量的即释盐酸芬特明和低剂量控释托吡酯组成，其中托吡酯虽为常用于预防偏头痛发作的一个抗癫痫药物，但因具有γ-氨基丁酸受体激动活性(会提高饱腹感)，加之临床试验已证实其可以剂量依赖性方式减少饥饿感和促使体重下降，故也常被“脱标签”地用于减重目的[2]。不过，由于存在外周和中枢神经系统副反应如感觉异常、记忆损害和味觉障碍等，托吡酯单用减重的耐受性较差。而在托吡酯中加用盐酸芬特明，利用两药在诱导饱腹感方面具有不同、但互补的作用机制，就能在维持托吡酯减重效果的同时降低其用药剂量，提高安全性和耐受性(所合用盐酸芬特明的剂量极低也是此目的)。

    对三项代号分别为EQUATE、EQUIP和CONQUER研究的Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照临床试验的合并分析显示，在28周后，1 581例服用盐酸芬特明/托吡酯15/92 mg、591例服用盐酸芬特明/托吡酯7.5/46 mg和234例服用盐酸芬特明/托吡酯3.75/23 mg治疗的超重和肥胖患者的体重分别自基线平均下降9.9%、8.0%和5.1%，而1 579例服用安慰剂者的平均减重幅度仅1.9%(P均<0.000 1)；在56周后，1 479例服用盐酸芬特明/托吡酯15/92 mg、488例服用盐酸芬特明/托吡酯7.5/46 mg和234例服用盐酸芬特明/托吡酯3.75/23 mg治疗的超重和肥胖患者的体重分别自基线平均下降10.4%、8.2%和4.7% ......