值得指出的是，316L不锈钢也不是完全没有腐蚀的、也不是没有金属微粒产生的材质，只是产生的微粒极微量而已。到目前为止，没有相关文件对制药设备的材质作出强制性规定，制药设备的选材在实践中的规范性和合理性有待进一步的探讨和研究。

    制药设备的设计、制造、选材等是根据制药生产工艺的需求而进行的，所以设备所具有的功能、技术参数必须符合工艺的要求，设备除了满足物料的形态改变(粉碎、制粒、压片、充填、包衣)、满足物料的渗合和分离作用(配制、过滤、混合)的要求外，还必须满足工艺对除尘、温度、压力、消毒、灭菌等特殊的需求，但一些企业生产的设备仍没有达到或部分没有达到上述要求，清洗、消毒或灭菌的功能有缺陷，难以完成真正意义上的工艺验证和质量控制[2]。

    制药设备的诞生取决于制药工艺，一个新的制药工艺出现就会产生一个新的设备，而新设备的出现又推动着新工艺的发展和进步[3]。我们应该看到，设备功能的完善和技术的进步不是一朝一夕的事情，是经过工艺实践不断探索、反复而深入的研究逐步趋于优化和完善的 ......