2.2 专属性

    进行了3项实验以验证分析方法的专属性，以二极管阵列检测器记录的三维色谱图，通过色谱工作站的峰纯度判断阿托伐他汀钙峰是否存在干扰。

    取空白辅料约20 mg，加溶出介质500 ml，超声(250 W，40 kHz) 30 min，冷却后离心分离上清液，照2.1中的色谱条件进样测定，空白介质和辅料对阿托伐他汀钙色谱峰(约4.7 min)没有干扰(图1)。

    分别取阿托伐他汀钙对照品，阿托伐他汀钙杂质A对照品和杂质D对照品，用甲醇制成含阿托伐他汀钙约20 ?g/ml，含杂质A和杂质D各约0.4 ?g/ml的混合溶液，照2.1中的色谱条件进样20 ?l，杂质A和杂质D对阿托伐他汀钙色谱峰(约4.7 min)没有干扰(图2)。

    取阿托伐他汀钙的甲醇溶液(1 mg/ml)，分别用0.1 mol/L氢氧化钠、0.1 mol/L盐酸和30%过氧化氢溶液稀释1倍；另取部分水溶液，分别在85℃水浴中放置8 h和10 000 Lux照度下强光照射24 h，照2.1中的色谱条件进样20 ?l，可见阿托伐他汀钙在强酸、氧化剂和强光照射下出现明显的降解 ......