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编号:12356275
抗肥胖药物研究进展(3)
http://www.100md.com 2013年3月1日 马培奇
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    参见附件。

     3 其它正在临床开发后期中的主要抗肥胖药物

    肥胖症是一种慢性、复发性、多成因疾病,需长期治疗以减少肥胖相关疾病风险。正因为需要长期治疗,所以抗肥胖药物的有效性和安全性非常重要。尤其是长期安全性,无论在抗肥胖药物的研究与开发、还是在获得批准后的临床应用过程中都起着决定性的作用。只要一个抗肥胖药物被证实风险超出益处,即使其已获准销售,也难逃退出市场的厄运。尽管抗肥胖药物的安全性要求极高,但考虑到肥胖和超重流行以及抗肥胖药物市场潜力巨大、而现有抗肥胖药物又远远不能满足临床需求等因素,不少制药公司仍在继续积极致力研究与开发新的抗肥胖药物(表1)[9]。不过,从已有数据看,许多在研抗肥胖药物都存在某些安全性潜忧,预期日后很难通过美国FDA的严格审查。换言之,除盐酸劳卡色林和盐酸芬特明-托吡酯之外,今后10年内很可能仅有2个新抗肥胖药物即纳曲酮-盐酸安非他酮和利格鲁肽能够获准进入临床应用。

    4 结语

    以上概要介绍了抗肥胖药物的最新研究进展。简而言之,由于安全性、尤其是长期安全性要求高,预期今后10年内只有盐酸劳卡色林、盐酸芬特明-托吡酯、纳曲酮-盐酸安非他酮和利格鲁肽4个新抗肥胖药物能够获准进入临床应用。但即使如此,因这些新抗肥胖药物已能在相当程度上满足肥胖治疗领域的迫切需求,故仍具有显著和重要的临床和市场意义。特别是盐酸芬特明-托吡酯和利格列汀,此两药的减重效果最好(均接近自基线降低10%的体重)、最可能提供减重相关健康益处,有关分析家预测未来将有望分别占有全球总抗肥胖药物治疗市场的30%~40%份额。考虑到全球肥胖流行以及我国有1.2亿肥胖和2.4亿超重患者,无论是政府管理部门、抑或是临床和医药企业,都有充分的理由关注和重视抗肥胖药物的研究进展。

    参考文献

    [1] Kaplan LM. Pharmacologic therapies for obesity [J]. Gastroenterol Clin North Am, 2010, 9(1): 69-79.

    [2] Padwal R, Li SK, Lau DC. Long-term pharmacotherapy for obesity and overweight [J/OL]. Cochrane Database Syst Rev, 2004, (3): CD004094. [2004-12-26]. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD004094.pub2/pdf.

    [3] Smith SR, Prosser WA, Donahue DJ, et al. Lorcaserin (APD356), a selective 5-HT2C agonist, reduces body weight in obese men and women [J]. Obesity. 2009, 17(3): 494-503.

    [4] Food and Drug Administration. FDA approves Belviq to treat some overweight or obese adults [EB/OL]. (2012-06-27) [2012-06-28]. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm309993.htm.

    [5] Greenway FL, Bray GA. Combination drugs for treating obesity [J] ......

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