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编号:13011318
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液包封率分析方法的建立(2)
http://www.100md.com 2017年1月25日 《上海医药》2017年第3期
     2 结果

    2.1 方法的建立与优化

    微乳为不稳定体系,包封率测定比较困难,为建立切实可行的控制方法,我们尝试了透析法、葡聚糖凝胶法、超速离心法[8-12]等,结果均不理想。最终,我们在超滤离心法[13]的基础上,经过反复优化,终于获得了操作便利、具有区分力的检测方法。

    2.1.1 超滤管的选择

    本品属于亚微乳范围,包封药物平均粒径小于300 nm,而游离药物为小分子。基于以上性质及样品的处理量,我们选择了Millipore Amicon Ultra-4 Ultracel-100k的超滤离心管,实践证明所选用的超滤管可有效截留包封药物且可操作性良好。

    2.1.2 测定可行性的考察

    基于微乳的特性,推测丙泊酚微乳溶液经过超滤离心后,被包封的丙泊酚因为粒径大,会截留在离心管的膜上层,而游离的丙泊酚分子量小,会被甩到膜下层或被吸附到超滤膜上。

    取125 μg/ml丙泊酚水溶液2 ml(即250 μg)于超滤管中。超滤离心后移出下层滤液(约2 ml);上层加水2 ml,涡旋混合3 min ......
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