国内外药品GMP检查员培训标准体系对比(2)
CFDA的检查员目前没有明确的分级，只是按照聘任部门的不同区分为CFDA检查员和省级局检查员[2]，所有CFDA的检查员同时又是省级局的检查员。
3 检查员的授权检查范围
MHRA的药品GMP检查员有明确的授权检查范围，检查范围根据不同类型分为不同的授权，主要有：血液制品、原料药、草药、生物制品、医用气体、医院制剂、计算机系统、过程分析技术、PET、最新治疗产品(ATP)、质量体系、无菌制剂、固体制剂等。只有通过相关授权范围的培训、检查实践和评估，才能获得正式的授权。检查员不得从事超出授权范围的检查。对于新检查员而言，即便获得了首个授权，在一年之内写的检查报告仍需经过导师审核。
FDA的药品检查员只有专门接受过药品专业方面的培训后才能依据检查员手册从事药品检查，因此，虽然没有MHRA明确的授权形式，但实际上也是具有明确的授权检查范围，其对检查员分级进行培训，目的就是要提高药品检查的专业性，而且要求受训检查员必须完成所有的课程学习和评估后方能取得各级别的证书，2级和3级药品检查员的主要工作就是从事药品检查。
CFDA的检查员目前没有明确的授权检查范围，检查员经过一定培训后需要参加所有不同产品类型的检查，如原料药、口服固体制剂、外用制剂、缓控释制剂、注射剂、生物制品、中药制剂、中药饮片等，仅在CFDI的全国药品GMP检查员库中由检查员自己申报擅长的检查范围。
目前，随着对药品GMP检查员培训工作的日益完善，CFDI对于检查员的派遣和使用也会依据其之前参加过的培训 ......
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3 检查员的授权检查范围
MHRA的药品GMP检查员有明确的授权检查范围，检查范围根据不同类型分为不同的授权，主要有：血液制品、原料药、草药、生物制品、医用气体、医院制剂、计算机系统、过程分析技术、PET、最新治疗产品(ATP)、质量体系、无菌制剂、固体制剂等。只有通过相关授权范围的培训、检查实践和评估，才能获得正式的授权。检查员不得从事超出授权范围的检查。对于新检查员而言，即便获得了首个授权，在一年之内写的检查报告仍需经过导师审核。
FDA的药品检查员只有专门接受过药品专业方面的培训后才能依据检查员手册从事药品检查，因此，虽然没有MHRA明确的授权形式，但实际上也是具有明确的授权检查范围，其对检查员分级进行培训，目的就是要提高药品检查的专业性，而且要求受训检查员必须完成所有的课程学习和评估后方能取得各级别的证书，2级和3级药品检查员的主要工作就是从事药品检查。
CFDA的检查员目前没有明确的授权检查范围，检查员经过一定培训后需要参加所有不同产品类型的检查，如原料药、口服固体制剂、外用制剂、缓控释制剂、注射剂、生物制品、中药制剂、中药饮片等，仅在CFDI的全国药品GMP检查员库中由检查员自己申报擅长的检查范围。
目前，随着对药品GMP检查员培训工作的日益完善，CFDI对于检查员的派遣和使用也会依据其之前参加过的培训 ......
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