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编号:13113859
黑升麻提取物治疗更年期综合征的临床应用及市场情况(2)
http://www.100md.com 2017年6月15日 《上海医药》2017年第17期
     一项与经皮雌激素 (TTSE2)随机对照实验:通过评估激素参数,脂类与内膜厚度等,同时观察记录其他更年期症状(血管舒缩和泌尿生殖器症状)和焦虑抑郁次数。结果认为黑升麻提取物有效性优于低剂量的经皮雌激素 (TTSE2)。对于不能给予或拒绝传统疗法的更年期妇女,可以成为低剂量的TTSE2的有效替代药物[15]。

    与化药替勃龙(tibolone)相比,黑升麻提取物在治疗围绝经期综合征的同时,对子宫肌瘤也显示出了很好的疗效,这是替勃龙未能体现的[16]。

    一项与激素制剂替勃龙随机对照实验:在中国5个研究基地进行了随机双盲平行对照试验,评价药物治疗中国围绝经期和绝经期妇女更年期综合征的有效性。治疗12周后, 受试组和对照组的库珀曼指数差异无统计学意义(反应率相似,分别为84%和85%),认为疗效非劣于替勃龙,包括中重度的症状,药物相关不良事件发生率更低[17]。黑升麻提取物发生的腹部疼痛、乳房不适、阴道症状等等妇科不良事件发生率明显少于替勃龙[18],此项研究首次在中国证实了莉芙敏对围绝经期、绝经期妇女更年期症状的疗效,而且效应-风险比优于替勃龙。综上认为,黑升麻提取物治疗围绝经期综合征比替勃龙有更明显的优势。

    2.2 不良反应与安全性

    对黑升麻提取物的安全性回顾表明 ......
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