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编号:12034381
当飞利肝宁胶囊对酒精性脂肪肝患者疗效分析
http://www.100md.com 2010年5月1日
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    参见附件(718KB,1页)。

     【摘要】目的:观察当飞利肝宁胶囊治疗酒精性脂肪肝患者的效果和安全性。方法:对我院110例脂肪性肝炎患者随机分为治疗组60例,对照组50例,治疗组给予当飞利肝宁1g/次,每天3次;对照组给予天晴甘平肠溶胶囊150mg/次,每天3次,疗程共6个月。观察两组治疗前后肝功能情况。结果:两组治疗后与治疗前比较,肝功能情况均明显好转(P<0.01),治疗组总体疗效要优于对照组(P<0.05)。结论:当飞利肝宁胶囊能明显改善脂肪肝患者肝功能,且无明显不良反应。

    【关键词】当飞利肝宁胶囊;酒精性脂肪肝

    doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2010.05.246文章编号:1006-1959(2010)-05-1252-01

    近年来随着生活水平的提高和生活方式的转变,脂肪肝的在普通人群中的发病率正逐年上升。有研究显示,美国脂肪肝的患病率约为20%,中国广东省2007年的横断面调查显示,脂肪肝患病率17.2%,其中酒精性脂肪肝(alcoholic fatty liver disease.AFLD)0.4%,可疑AFLD 1.8%[1]。我们采用当飞利肝宁胶囊对酒精性脂肪肝的治疗进行了的临床观察,现报道如下。

    1.资料与方法

    1.1 临床资料:110例患者均来自2006年~2009年我科门诊确诊的脂肪性肝炎患者,经检查排除病毒性肝炎、肝硬化、糖尿病及遗传性肝病,其中男性56例,女性34例,年龄31~59岁,平均48.2±2.7岁。经随机分为治疗组60例,其中男性45例,女性15例,年龄25岁~60岁,平均42.3岁;对照组30例,其中男性23例,女性7例,年龄23~65岁,平均45.1±3.5岁。两组一般情况比较差异无显著性(P>0.05)。

    1.2 诊断标准:参照《酒精性肝病诊断标准(草案)》[2]:(1)饮酒时间5年以上,平均每日饮酒量大于40g酒精量。(2)肝功能损伤(ALT>40U/L,AST>40U/L)。(3)血脂异常(TC>6.0mmol/L或TG>1.6mmol/L)。(4)B超改变:肝实质点状高回声(回声水平高于脾、肾);近场回声密集增粗而远场衰减;肝内脉管显示不清。(5)排除病毒感染、代谢异常和药物等引起的肝损伤。

    1.3 治疗方法:治疗组:当飞利肝宁胶囊(四川美大康药业股份有限公司生产),1g/次,每日3次,口服。对照组:天晴甘平肠溶胶囊(江苏正大天晴药业股份有限公司生产),3粒/次,每日3次,口服。2组疗程均为6个月。

    1.4 疗效判定:(1)临床症状或体征消失;(2)肝功能恢复正常;(3)血脂降至正常;(4)B超探查脂肪肝图像消失。达到上述4项指标者为治愈,达到3项者为显效,达到2项者为有效,其余为无效。

    1.5 统计学方法:采用SPSS11.0进行统计学处理,计量资料比较采用t检验,计数资料比较采用x2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

    2.结果

    2.1两组疗效观察(见表1)。

    表1 治疗前后治疗组和对照组肝功能改善情况比较

    组别

    治疗前

    ALTASTGGT

    治疗后

    ALTASTGGT

    治疗组(n=60)163.8±72.3179.3±68.4385.1±132.341.5±18.147.3±20.498.3±20.6

    对照组(n=50)148.3±54.4175.5±62.3358.3±108.668.2±20.378.1±36.4121.3±27.4

    两组治疗前后分别比较,差异均有显著性(P<0.01),组间比较治疗组要优于对照组(P<0.05)。

    2.2 治疗组和对照组疗效比较(见表2)。

    表2 治疗组和对照组疗效比较(例)

    显效有效无效总有效率

    治疗组(60)49(81.6%)8(13.4%)3(5.0%)95.0%

    对照组(50)11(22%)26(52.0%)13(26.0%)74.00%

    组间比较治疗组总体疗效优于对照组(P<0.01)。

    2.3 治疗组和对照组不良反应观察:治疗组治疗初期有3例出现上腹部隐痛,改为餐后服药后症状消失,未影响治疗。对照组2例出现恶心,不影响治疗。2组均未出现其他不良反应,血尿常规检查及肾功能检查均无明显异常改变。

    3.讨论

    目前对酒精性脂肪肝的形成机制尚未阐明,主要认为与多种机制有关:①酒精在肝内代谢,增加了合成三酰甘油的主要底物3-磷酸甘油和游离脂肪酸,有利于三酰甘油的合成;②酒精增强了磷脂酸到三酰甘油的酯化途径活性;③酒精的代谢产物乙醛损害了肝细胞高尔基体功能,使肝脏输出三酰甘油能力下降;④酒精能抑制肝细胞内的脂肪酶活性,使肝脏脂肪分解能力下降[3]。

    中医无酒精性脂肪肝病名,但根据其长期大量饮酒及其临床表现特点,将其归属"积聚""痰证"的范畴,将其病机归为肝失疏泄,脾失健运,湿热内蕴,痰浊内结,瘀血阻滞,形成痰、湿、瘀互结,痹阻肝脏脉络,本病病位在肝,涉及脾肾两脏[4]。

    当飞利肝宁胶囊为天然植物药当药的提取物和水飞蓟提取物。当药为龙胆科獐牙菜属植物,收载于藏蒙药典中,民间俗称"肝炎草",其提取物中含有龙胆苦甙、龙胆碱、獐牙桑苦甙、当药黄素、黄色龙胆根素、齐墩果酸等抗肝炎活性物质,药理研究发现具有抗炎、保护肝细胞,防止或减轻肝细胞损伤并促进受损肝细胞修复的作用[5]。水飞蓟提取物含水飞蓟素总黄酮,是目前国际公认的肝细胞膜保护剂,药理研究发现其具有对抗中毒性肝损害,保护肝细胞膜,清除体内氧自由基,对抗脂质过氧化及直接或间接的抗肝纤维化的作用[6] ......

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