中药配方颗粒剂治疗痰湿瘀阻型高脂血症的临床观察
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2010年8月1日
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【摘要】目的:探讨中药配方颗粒剂组方治疗高脂血症的临床疗效。方法:在中医科门诊随机抽取120例辨证为痰湿瘀阻型的患者分成两组,治疗组70例采用中药配方颗粒剂组方治疗,对照组50例采用西药力平脂治疗作比较观察。结果:在治疗12周后,治疗组与对照组总有效率分别为92.86%、88.00%。结论:中药配方颗粒临证组方用于治疗高脂血症起效快,具有明显降血脂的作用,从而达到降低动脉粥样硬化发生发展的速度的作用。
【关键词】中药配方颗粒剂;痰湿瘀阻;高脂血症;力平脂
doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2010.08.301文章编号:1006-1959(2010)-08-2273-01
对人体来说,高脂血症的危害很大。大量研究已证实:血脂过高是加速动脉粥样硬化多个因素中的最危险(易患)因素。高脂血症患者患了动脉粥样硬化,进而会导致众多的相关疾病的发生,其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病。严重乳糜微粒血症可导致急性胰腺炎,是另一致命性疾病。所以,探讨安全、有效地降血脂方法有重要的意义。传统的中药汤剂降血脂服煎药麻烦,西药治疗疗程长,停药后容易反弹,甚至出现副作用。寻找一种简便、经济、有效的治疗手段显得尤为重要,本文正是探讨采用自拟中药配方颗粒剂组方治疗高脂血症。
1.资料与方法
1.1一般资料:选用近年病例120例,其中治疗组70例,对照组50例,年龄为18～60岁之间,平均年龄41岁。高脂血症(血脂异常)诊断标准参照1997年我国制订的血脂异常防治建议[1],血清总胆固醇CHO>5.72mmol/L和血清甘油三脂TG≥1.70mmol/L,作为入选条件。均于治疗前1个月停用其他降血脂药物,并经饮食控制至少15天。经询问病史及相关检查排除肝肾疾病、甲状腺疾病、I型糖尿病等疾病;排除近3个月内发生急性心肌梗死、脑血管意外及重大手术及有出血倾向者;排除妊娠、哺乳期妇女。
1.2治疗方法:治疗组采用中药配方颗粒剂组方加减治疗,基本方药组成:半夏、山楂、陈皮、草决明、川芎。每味药按0.1g/kg体重给药,每日一剂溶于温开水200ml于早、晚餐后30分钟分2次温服,每次100ml。对照组采用西药力平脂治疗,严格按我国《血脂异常防治建议》附件[2]中的要求指导膳食,口服力平脂(法国力博福民公司生产的微粒化非诺贝特),200mg每晚一次,连服12周。
1.3统计学方法:应用SPSS13.0统计软件对所测数据进行统计学处理,P>0.05为无统计学意义,P≤0.05为有统计学意义,P<0.01为有高度统计学意义。
2.结果
2.1疗效标准:参照1988年卫生部《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》中血脂调节药物的疗效判定标准。临床控制:症状消失,CHO、TG、HDL-C恢复正常;显著有效:临床症状显著减轻,血脂未完全恢复正常,但达到以下任何一项者:CHO下降≥20%、TG下降≥40%、HDL-C上升≥0.11mmol/L;有效:症状有所减轻,血脂未完全恢复正常,但达到以下任何一项者:CHO下降10%～20%、TG下降20%～40%、HDL-C上升0.05～0.10mmol/L;无效:症状未减轻,血脂变化达不到有效标准者。
2.2观察指标:治疗组、对照组分别在治疗前及治疗后8周、12周观察下列指标:空腹12小时以上静脉血测定的血脂项目包括CHO、TG、LDL-C、HDL-C,其他有肝功能、肾功能的相关指标。
2.3治疗结果。
表1治疗组70例治疗前后血脂水平(X-±s,mmol/L)
*各指标治疗前后均P<0.01,差异有高度统计学意义。
TC t=13.063,TG t=25.413,LDL-C t=24.174,HDL-C t=4.854>t0.01(60)=2.660,P<0.01。
表2对照组50例治疗前后血脂水平(-±s,mmol/L)
*各指标治疗前后均P<0.01,差异有高度统计学意义。
TC t=9.5817,TG t=19.4303,LDL-C t=16.2182,HDL-C t=4.1217>t0.01(60)=2.660,P<0.01。
表3两组治疗12周后疗效分析
治疗12周后,两组疗效比较,P>0.05,差异无统计学意义。
χ2=4.2330.05。
两组治疗前血脂平均水平比较。
TC t=0.3202,TG t=0.8143,LDL-C t=0.4491,HDL-C t=0.25460.05。
两组治疗前血脂平均水平相比,P>0.05,无明显差异,两组治疗后有效率比较,P>0.05,说明中药配方颗粒降血脂与力平脂降血脂均有明显疗效且效果无明显差异。
3.讨论与体会
高脂血症发病主要由饮食不节、情志失调致使脾虚气结,升降失司,津液不能输布,酿聚为痰;又肝胆之疏泄功能与脂质代谢关系密切,盖胆为中精之府,能净脂化浊,若忧郁恼怒损及肝胆,以致疏泄失度,清浊难分,胆气郁遏则清净无权,脂浊难化以致脂质代谢紊乱。高脂血症主要属于中医的“痰湿”、“血瘀”的范畴,可从痰、瘀论治。方中半夏、陈皮袪湿化痰,山楂消食化积、活血化瘀;草决明清肝通便;川芎有燥湿活血之功效。而现代药理[3]研究表明以上诸药均有降低血脂的作用。本方可长期加减应用,以逐渐改善血脂水平,尚未发现明显的毒副作用,较临床有报道力平脂可引起严重肝肾毒性的不良反应有明显优势。
目前研究的复方降血脂中药制剂有:复方杜仲提取液(杜仲叶、山楂、葛根)、肝脾舒颗粒(柴胡、白芍、当归、炙甘草等)、三黄制剂(黄连素、黄芪多糖、黄芩苷)、调脂新(主要由黄芩、首乌等中药组成)可见,许多中药有降低血脂作用,但在药效上各有侧重,作用机理和途径也有所不同,多种途径起综合疗效的中药才是较好的降脂药[4]。本文所探讨的降低血脂方案针对性强,组方灵活,疗效显著,体现了中医辨证施治的精华所在。与对照组西药力平脂相比起效时间短,疗效也略优于对照组,并且临床未见明显副作用,达到了安全有效、标本兼治的目的。
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