头痛宁胶囊联合尼莫地平胶囊治疗紧张性头痛临床观察(1)
摘要：目的 观察头痛宁胶囊联合尼莫地平胶囊治疗紧张性头痛的临床疗效。方法 140例紧张性头痛患者随机分为两组，两组均给予尼莫地平胶囊30 mg口服，3次/d，治疗组在此基础上给予头痛宁胶囊1.2 g口服，3次/d，两组总疗程3 w。两组治疗前后进行疼痛强度综合评分并比较两组临床疗效。结果 治疗组总有效率为95.71%，明显高于对照组75.71%，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组疼痛强度综合评分均降低，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 头痛宁胶囊联合尼莫地平胶囊治疗紧张性头痛疗效优于尼莫地平胶囊，是治疗紧张性头痛患者的理想的两组药物组合。
关键词：头痛宁胶囊；尼莫地平胶囊；联合治疗；紧张性头痛
紧张性头痛(tension headache，TH)，又称肌收缩性头痛、心因性头痛、压力性头痛等，是一种最常见的原发性头痛类型，也是临床上最常见的慢性头痛类疾病。近年来随着人们的生活及工作压力增加，紧张性头痛的发病率明显增加，病情迁延且不易愈合，严重者会对其生活质量产生影响。紧张性头痛临床疗法较多， 疗效不一。为寻找有效治疗方法，我科自2013年2月以来利用头痛宁胶囊联合尼莫地平胶囊口服治疗紧张性头痛，临床效果显著，疗效优于单用尼莫地平胶囊，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 所有140例患者均为2013年2月～2015年6月笔者所在神经内科门诊就诊的病人，本研究入选病例采用2004年国际头痛学会所修订的头痛分类和诊断标准[1]与紧张性头痛的诊疗共识[2]：①头痛符合标准(2～5项)至少发作10次；每月头痛时间≥15 d且至少持续3个月；每年头痛天数≥180 d。②每次头痛可持续30 min～7 h。③至少有下列中的2项头痛特点：双侧性，紧束(非搏动样)或受压迫感；轻或中度；日常步行或上下楼梯等体力活动时不会加重头痛。④无畏光、畏声及轻度恶心，或仅有其中1项。无中/重度恶心、呕吐。⑤不能归因于其他疾病。TCD显示脑血管血流异常；均经头颅CT、磁共振成像(MRI)及脑电图等相关检查确诊。除外丛集性头痛、三叉神经痛及有先兆和无先兆单纯偏头痛；排除高血压病、脑血管病、癫痈、颅内占位病变、颅内压异常、炎症、青光眼、外伤、及颈部病变等所致继发性头痛；排除长期连续服用止痛药物者；排除伴有严重的心、肺、肝、肾功能不全者及妊娠期和哺乳期妇女。无昏迷、精神疾病或痴呆，能配合医师治疗。
全部病例按就诊的先后顺序及随机原则分为两组。治疗组70例，男26例，女44例，年龄22～48岁，平均年龄30岁；病程2.0～10.0年，平均病程3.2年；发作性紧张性头痛24例，慢性紧张性头痛46例；轻度疼痛30例，中度疼痛37例，重度疼痛3例。对照组70例，男28例，女42例，年龄23～50岁，平均年龄32岁；病程1.5～9.4年，平均病程2.9年；发作性紧张性头痛25例，慢性紧张性头痛45例；轻度疼痛29例，中度疼痛39例，重度疼痛2例。两组患者治疗前均行经颅多普勒(TCD)检查，治疗组有332条血管血流异常，其中272条血流减慢，60条血流增快；对照组有265条血管血流异常，其中216条血流减慢，49条血流增快。经统计学处理，两组患者在平均年龄、性别构成、平均病程及疼痛程度等方面均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2疼痛程度分级 采用数字分级法(NRS)，0～10代表不同强度的疼痛，让患者自己选择一个最能代表疼痛的数字[3]。0为无痛症状，并记为0分；1～3为轻度疼痛，发作时头痛较轻，对日常生活和工作无影响，记为2分；4～6为中度疼痛，发作时头痛较重，日常工作和生活受到影响，记为4分；7～10为重度疼痛，发作时头痛剧烈，严重影响日常生活和工作质量，甚至被迫卧床休息，记为7分。
1.3治疗方法
1.3.1对照组 予尼莫地平胶囊(海南普利制药有限公司，国药准字H46020243，每粒装30 mg)30 mg，3次/d口服。
1.3.2治疗组 在对照组治疗基础上加头痛宁胶囊(陕西步长制药有限公司，国药准字Z20026851，药物组成：天麻、全蝎、何首乌、当归、防风、茯苓等，每粒装0.4 g)1.2 g，3次/d口服。
1.3.3疗程 两组均连续治疗3 w。
1.4疗效评定标准[4] ①痊愈：头痛及伴随症状完全消失，脑血流恢复正常；②显效：头痛强度及伴随症状明显改善，血流异常血管数减少50%以上；③有效：头痛强度及伴随症状有所改善，血流异常血管数减少，但<50%；④无效：头痛强度及伴随症状治疗前后无变化，血流异常血管数减少，但<10%。显效率=痊愈率+显效率，总有效率=痊愈率+显效率+有效率。
1.5统计学方法 采用SPSS 16.0统计软件包进行数据处理。计数资料率的比较采用χ2检验，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1两组治疗前后疼痛情况 两组病例均在治疗前和治疗结束后进行一次疼痛强度综合评分，并进行疗效比较。治疗后，治疗组与对照组疼痛强度综合评分均降低，组间相比，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。
2.2两组异常血流改善情况 两组病例均在治疗前及治疗结束后进行一次TCD检查，比较两组之间异常血流改善情况，见表2。
2.3两组临床疗效 治疗组与对照组治疗结束后总疗效相比，差异有统计学意义(P<0.05)，其中治疗组与对照组之间显效率相比，治疗组为54.29%，对照组为30%，差异有统计学意义(P<0.01)，见表3。
2.4治疗前后血常规、二便常规、肝腎功、电解质、乙肝两对半，均无显著性差异。
2.5副反应 治疗组无明显副反应，对照组仅2例患者出现轻度皮疹伴瘙痒，均未予对症处理，症状自行消除。, http://www.100md.com(刘友琴)
关键词：头痛宁胶囊；尼莫地平胶囊；联合治疗；紧张性头痛
紧张性头痛(tension headache，TH)，又称肌收缩性头痛、心因性头痛、压力性头痛等，是一种最常见的原发性头痛类型，也是临床上最常见的慢性头痛类疾病。近年来随着人们的生活及工作压力增加，紧张性头痛的发病率明显增加，病情迁延且不易愈合，严重者会对其生活质量产生影响。紧张性头痛临床疗法较多， 疗效不一。为寻找有效治疗方法，我科自2013年2月以来利用头痛宁胶囊联合尼莫地平胶囊口服治疗紧张性头痛，临床效果显著，疗效优于单用尼莫地平胶囊，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 所有140例患者均为2013年2月～2015年6月笔者所在神经内科门诊就诊的病人，本研究入选病例采用2004年国际头痛学会所修订的头痛分类和诊断标准[1]与紧张性头痛的诊疗共识[2]：①头痛符合标准(2～5项)至少发作10次；每月头痛时间≥15 d且至少持续3个月；每年头痛天数≥180 d。②每次头痛可持续30 min～7 h。③至少有下列中的2项头痛特点：双侧性，紧束(非搏动样)或受压迫感；轻或中度；日常步行或上下楼梯等体力活动时不会加重头痛。④无畏光、畏声及轻度恶心，或仅有其中1项。无中/重度恶心、呕吐。⑤不能归因于其他疾病。TCD显示脑血管血流异常；均经头颅CT、磁共振成像(MRI)及脑电图等相关检查确诊。除外丛集性头痛、三叉神经痛及有先兆和无先兆单纯偏头痛；排除高血压病、脑血管病、癫痈、颅内占位病变、颅内压异常、炎症、青光眼、外伤、及颈部病变等所致继发性头痛；排除长期连续服用止痛药物者；排除伴有严重的心、肺、肝、肾功能不全者及妊娠期和哺乳期妇女。无昏迷、精神疾病或痴呆，能配合医师治疗。
全部病例按就诊的先后顺序及随机原则分为两组。治疗组70例，男26例，女44例，年龄22～48岁，平均年龄30岁；病程2.0～10.0年，平均病程3.2年；发作性紧张性头痛24例，慢性紧张性头痛46例；轻度疼痛30例，中度疼痛37例，重度疼痛3例。对照组70例，男28例，女42例，年龄23～50岁，平均年龄32岁；病程1.5～9.4年，平均病程2.9年；发作性紧张性头痛25例，慢性紧张性头痛45例；轻度疼痛29例，中度疼痛39例，重度疼痛2例。两组患者治疗前均行经颅多普勒(TCD)检查，治疗组有332条血管血流异常，其中272条血流减慢，60条血流增快；对照组有265条血管血流异常，其中216条血流减慢，49条血流增快。经统计学处理，两组患者在平均年龄、性别构成、平均病程及疼痛程度等方面均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2疼痛程度分级 采用数字分级法(NRS)，0～10代表不同强度的疼痛，让患者自己选择一个最能代表疼痛的数字[3]。0为无痛症状，并记为0分；1～3为轻度疼痛，发作时头痛较轻，对日常生活和工作无影响，记为2分；4～6为中度疼痛，发作时头痛较重，日常工作和生活受到影响，记为4分；7～10为重度疼痛，发作时头痛剧烈，严重影响日常生活和工作质量，甚至被迫卧床休息，记为7分。
1.3治疗方法
1.3.1对照组 予尼莫地平胶囊(海南普利制药有限公司，国药准字H46020243，每粒装30 mg)30 mg，3次/d口服。
1.3.2治疗组 在对照组治疗基础上加头痛宁胶囊(陕西步长制药有限公司，国药准字Z20026851，药物组成：天麻、全蝎、何首乌、当归、防风、茯苓等，每粒装0.4 g)1.2 g，3次/d口服。
1.3.3疗程 两组均连续治疗3 w。
1.4疗效评定标准[4] ①痊愈：头痛及伴随症状完全消失，脑血流恢复正常；②显效：头痛强度及伴随症状明显改善，血流异常血管数减少50%以上；③有效：头痛强度及伴随症状有所改善，血流异常血管数减少，但<50%；④无效：头痛强度及伴随症状治疗前后无变化，血流异常血管数减少，但<10%。显效率=痊愈率+显效率，总有效率=痊愈率+显效率+有效率。
1.5统计学方法 采用SPSS 16.0统计软件包进行数据处理。计数资料率的比较采用χ2检验，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1两组治疗前后疼痛情况 两组病例均在治疗前和治疗结束后进行一次疼痛强度综合评分，并进行疗效比较。治疗后，治疗组与对照组疼痛强度综合评分均降低，组间相比，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。
2.2两组异常血流改善情况 两组病例均在治疗前及治疗结束后进行一次TCD检查，比较两组之间异常血流改善情况，见表2。
2.3两组临床疗效 治疗组与对照组治疗结束后总疗效相比，差异有统计学意义(P<0.05)，其中治疗组与对照组之间显效率相比，治疗组为54.29%，对照组为30%，差异有统计学意义(P<0.01)，见表3。
2.4治疗前后血常规、二便常规、肝腎功、电解质、乙肝两对半，均无显著性差异。
2.5副反应 治疗组无明显副反应，对照组仅2例患者出现轻度皮疹伴瘙痒，均未予对症处理，症状自行消除。, http://www.100md.com(刘友琴)
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