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编号:13311417
HPLC法测定注射用泮托拉唑钠中EDTA—2Na的含量(2)
http://www.100md.com 2018年3月19日 《医学信息》 2018年第11期
     2.2.2供试品溶液制备 取1瓶市售注射用泮托拉唑钠固体粉末,全部取出称重为45.3 mg(粉末中含EDTA-2Na重量为1.0 mg),将粉末全部加入到50 ml容量瓶中,加入大约5 ml蒸馏水溶解粉末,加入1.0 ml浓度为5%硫酸铜溶液,轻轻振摇,加入蒸馏水稀释至刻度,摇匀,取上述溶液经0.22 μm微孔滤膜过滤,备用。

    2.2.3空白溶液制备 取1瓶自制注射用泮托拉唑钠固体粉末(不含EDTA-2Na),将粉末全加入到50 ml容量瓶中,加入約5 ml蒸馏水溶解粉末,加入浓度为5%硫酸铜溶液0.5 ml,轻轻振摇,加入蒸馏水稀释至刻度,摇匀,取上述溶液经0.22 μm微孔滤膜过滤,备用。

    2.3系统适用性试验 分别取“对照品溶液”、“供试品溶液”和“空白溶液”三份样品采用“2.1”项下色谱条件进样检测,得到三份样品色谱图,由色谱图可知,EDTA-2Na的保留时间为约为6.8 min,理论塔板数均为5600 ......
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