【摘要】本文针对生物制药项目环境影响评价工作中的重点问题， 如产业政策符合性分析、选址合理性适应性分析、设计方案合理性分析、营运期环境影响分析、环境保护措施、环境风险及生物安全等，进行了深入的探讨分析， 以期对今后同行业环评起到一定的促进作用。

    【关键词】生物制药；项目管理；环境协调

    生物制药行业发展迅速。在生物制药项目的环境影响评价过程中， 重点问题有产业政策符合性分析、选址合理性适应性分析、设计方案合理性分析、营运期环境影响分析、环境保护措施、环境风险及生物安全等， 顺利解决以上问题， 会为环境影响报告的顺利审批打下坚实的基础。本文将针对以上问题进行深入的探讨分析。

    一、产业政策符合性分析

    建设项目的工艺、产品和规模必须符合产业政策， 才能立项和建设。建设项目须遵循的国家产业政策主要由《产业结构调整指导目录》(2005年本)、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》、《外商投资产业指导目录》(2004年修订) 等。建设项目还必须符合地方产业政策。在国家和地方产业政策中属于“允许类”和“鼓励类”的生物制药项目才能建设。

    二、选址合理性适应性分析

    选址合理是项目通过环保审批的前提条件。建设项目选址必须要遵守国家的法律、法规和地方有关法规和规定； 必须符合城市有关规划和所在区域的规划 ......