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编号:12139403
祛痤胶囊治疗青年痤疮120例临床研究总结(2)
http://www.100md.com 2011年3月1日 毛立国
    参见附件(12kb)。

     1.4观察方法及疗效标准:采用开放试验观察,记录患者用药前后症候变化情况,进行分级,按PASI进行评分统计,每周进行临床观察和记录一次,并均在治疗前后做血常规及肝肾功能检查,观察可能出现的不良反应,4周后统计疗效。

    1.4.1 综合疗效判定标准:综合疗效判定是以皮损程度、皮损分布、体征的总积分计算出疗效率分四级判定。计算公式:积分减少率(%)[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。

    (1)临床痊愈:皮损全部消退,或仅留有少许色素沉着,症状消失,化验指标正常,无新疹发生。积分减少率≥95%。

    (2)显效:皮损大部分消退,症状明显减轻,或化验指标接近正常,新起皮疹少于5个。95%>积分减少率≥70%。

    (3)有效:皮损部分消退,症状改善,新起皮疹少于10个。70%>积分减少率≥50%。

    (4)无效:皮损消退不明显,或甚至临床症状加重者。积分减少率<50%。

    1.4.2 皮损疗效判定标准

    (1)临床痊愈:皮损全部消退,或仅留有色素沉着,无新疹发生。皮肤损害消退率≥95%。

    (2)显效:皮损大部分消退,新起皮疹少于5个。95%>皮肤损害消退率≥70%。

    (3)有效:皮损部分消退,新起皮疹少于10个。70%>皮肤损害消退率≥50%。

    (4)无效:皮损消退不明显,甚至加重者。皮肤损害消退率<50%。

    1.4.3 中医证候疗效判定标准: (1)临床痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失。证候积分减少率≥95%。(2)显效:中医临床症状、体征明显改善。95%>证候积分减少率≥70%。(3)有效:中医临床症状、体征均有好转。70%>证候积分减少率≥50%。(4)无效:中医临床症状、体征均无明显好转,甚或加重。证候积分减少率<50%。

    2 治疗结果

    2.1临床疗效:祛痤胶囊治疗组临床痊愈率为33.33%、总有效率为88.33%,清热暗疮片对照组临床痊愈率为21.25%、总有效率为71.25%,差异有显著性(P<0.05)。治疗结果详见附表1。

    2.2不良反应:不良反应偶见胃部不适、便稀,一般症状随服药时间的延长而逐步消失。治疗组患者治疗前后血、尿常规及肝、肾功能无异常改变。

    3 讨论

    临床观察表明,祛痤胶囊对青年痤疮(肺胃湿热证)有显著治疗作用,临床治愈率为33.33%、显效率为27.5%、总有效率为88.33%,优于同类对照药品,可明显缓解粉刺、炎性丘疹、脓疱及局部痒痛症状。祛痤胶囊不良反应偶见胃部不适、便稀,一般症状随服药时间的延长而逐步消失,治疗组患者治疗前后血常规及肝肾功能无异常改变,说明祛痤胶囊安全可靠,不良反应甚小。综上所述,认为祛痤胶囊为治疗青年痤疮的有效药物。

    参考文献

    [1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:68~73.

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