政策
中纪委要求严查药品招标不规范行为
中央纪委驻卫生部纪检组日前要求各地纪检监察部门，加强对药品集中招标采购工作的监督检查。对不执行招标采购合同、不使用中标药品、不执行中标药品降价规定、竞标企业乱收费、不按规定按时交货或付款等问题，要会同有关部门严肃查处。
据统计，2004年11月至2005年10月.全国药品集中招标采购金额为1107.8亿元，占医院用药总金额的88.9%，在一定程度上降低了药品虚高价格。
中央纪委驻卫生部纪检组组长李熙介绍说，药品集中招标采购工作开展5年来，取得了一定成效，但也存在不少问题，需要进一步改进和完善。
他要求，各地要坚持政府主导，分工配合，各部门共同推进药品集中招标采购工作；推广以省为组织单位、实行网上限价竞价的办法，降低招标费用，增加工作透明度，切实让利于民。
二OO六年药品市场监管工作重点
针对药品市场监管中发现的薄弱地区、薄弱环节和突出问题，2006年药品市场监管工作将突出农村药品“两网”建设、药品和医疗器械经营监管、广告专项整治等重点工作，进一步规范药品市场秩序。具体工作重点是：
要深入推进“两网”建设，探索建立新农村药品监管模式；强化药品、医疗器械经营监管，促进药品流通体制改革；强化药品、医疗器械、保健食品广告整治工作；强化中药材、中药饮片流通监管；强化疫苗流通监管；研究完善药品、医疗器械抽验机制；推进流通领域药品分类管理工作。
卫生部出台《食品添加剂明胶生产企业卫生规范》
为加强食品添加剂明胶生产企业的卫生监督管理，保证产品的卫生安全.卫生部近日制定印发了《食品添加剂明胶生产企业卫生规范》。该《规范》规定了明胶生产企业的选址、设计与设施。原料采购、生产过程、质量检验、贮存与运输和从业人员的基本卫生要求和管理原则。该规范将自2006年6月1日起实施。
《规范》强调，禁止使用制革厂鞣制后的任何废料，无检验检疫合格证明的牛、猪、羊等牲畜的皮和骨等生产明胶。
明胶属于食品添加剂，所以该《规范》的主要内容与《食品添加剂生产企业卫生规范》保持一致，仅根据明胶的特殊加工要求，在生产设施。原料等方面做出更加细致和严格的规定。一是突出生产企业责任。食品添加剂明胶生产企业负责人是食品添加剂卫生安全的第一责任人，应承担确保食品添加剂明胶卫生安全的责任。二要，按卫生要求划分生产区域。《规范》按照生产过程中各项工艺处理卫生要求的不同，将生产区划分为一般作业区、准清洁区.清洁区三个区域。准清洁区和清洁区工作人员可能与明胶直接接触，上述两区域从业人员必须每年进行健康体检。三要，对生产流程中的卫生要求及控制。为保证终产品符合卫生和质量要求.应控制加工助剂(酸、碱、石灰)在皮料或骨科中的残留量，为此《规范》对钙离子和氯离子的残留量作了明确规定。
我国将建立违法药品广告警示制度
食品药品监管部门将建立违法广告警示制度，对发布严重违法广告的药品、医疗器械.保健食品企业及其产品，及时向社会发布警示.同时加大对这些产品的质量抽验力度。
今年，食品药品监管部门将进一步强化药品、医疗器械、保健食品广告整治工作。一是完成药品广告审查办法和标准的修订工作，加快医疗器械、保健食品广告审查办法和标准的修订，严格依法审批广告；二是继续完善广告电子政务系统，严把广告准入关；三是继续发布《违法药品广告公告》，同时建立完善《违法医疗器械广告公告》制度和《违法保健食品广告公告》制度。
据统计，2005年，全国食品药品监督管理部门共审查批准药品广告13501份.医疗器械广告1986份、保健食品广告1668份，并已通过网站向社会公布；2005年1到11月，共发现违法发布药品广告38411次，已及时移送工商部门查处；2005年1到10月，共撤销药品广告批准文号24个。
国家食品药品监督管理局发布《听证规则(试行)》
国家食品药品监督管理局近日签发第23号局令，公布《国家食品药品监督管理局听证规则(试行)》(以下简称《听证规则》)。《听证规则》自2006年2月1日起施行。
《听证规则》明确了听证须遵循的原则，包括公开、公正、便民和效率原则及职能相对分离原则和案卷排他原则。公开原则要求听证的过程公开、听证的结果公开。公正原则是《听证规则》的核心原则，主要体现为回避制度和平等参与制度、听证笔录确认制度。便民原则主要体现在规定当事人、利害关系人可以委托一至二名代理人参加听证.并规定了委托代理人提交授权委托书的时限。效率原则集中体现在有关时限的规定中。职能相对分离原则要求依申请的听证中，调查和听证由不同的机构和人员来实施。关于案卷排他原则.《听证规则》明确了听证意见和听证笔录的法律效力，即原则上，听证意见和听证笔录应当作为行政许可、行政处罚、行政立法和行政决策的依据。
《听证规则》明确了听证种类，将行政许可。行政处罚行政立法、行政决策的听证统一纳入调整范围。同时，考虑到上述几种听证的异同，将听证分为两类.一是依申请听证.包括行政许可、行政处罚听证；二是依职权听证.包括行政立法、行政决策听证。《听证规则》明确了依申请听证和依职权听证的范围。
国家食品药品监督管理局将加强和改善中药监管
今年国家食品药品监督管理局将加强和改善中药监管。
监管内容主要包括：提高中药材、中药饮片和中成药标准；健全上市前技术审评和上市后安全评价标准；完善中药材、中药饮片和中成药注册管理规定，推进实施中药材种植规范和中药材、中药饮片实行批准文号管理；探索中药材、中药饮片的生产、流通监管模式；继续推进中药材专业市场整治工作，严厉查处中药材专业市场超范围经营等违法违规行为，将中药材专业市场纳入企业管理范畴.明确市场主体，明确质量责任，建立市场内的质量管理责任体系，建立中药材专业市场主体和中药材、中药饮片经营企业信用体系。
据悉，《处方药与非处方药分类管理条例》、《中药品种保护条例》等立法工作今年也在加紧进行。
中央纪委驻卫生部纪检组日前要求各地纪检监察部门，加强对药品集中招标采购工作的监督检查。对不执行招标采购合同、不使用中标药品、不执行中标药品降价规定、竞标企业乱收费、不按规定按时交货或付款等问题，要会同有关部门严肃查处。
据统计，2004年11月至2005年10月.全国药品集中招标采购金额为1107.8亿元，占医院用药总金额的88.9%，在一定程度上降低了药品虚高价格。
中央纪委驻卫生部纪检组组长李熙介绍说，药品集中招标采购工作开展5年来，取得了一定成效，但也存在不少问题，需要进一步改进和完善。
他要求，各地要坚持政府主导，分工配合，各部门共同推进药品集中招标采购工作；推广以省为组织单位、实行网上限价竞价的办法，降低招标费用，增加工作透明度，切实让利于民。
二OO六年药品市场监管工作重点
针对药品市场监管中发现的薄弱地区、薄弱环节和突出问题，2006年药品市场监管工作将突出农村药品“两网”建设、药品和医疗器械经营监管、广告专项整治等重点工作，进一步规范药品市场秩序。具体工作重点是：
要深入推进“两网”建设，探索建立新农村药品监管模式；强化药品、医疗器械经营监管，促进药品流通体制改革；强化药品、医疗器械、保健食品广告整治工作；强化中药材、中药饮片流通监管；强化疫苗流通监管；研究完善药品、医疗器械抽验机制；推进流通领域药品分类管理工作。
卫生部出台《食品添加剂明胶生产企业卫生规范》
为加强食品添加剂明胶生产企业的卫生监督管理，保证产品的卫生安全.卫生部近日制定印发了《食品添加剂明胶生产企业卫生规范》。该《规范》规定了明胶生产企业的选址、设计与设施。原料采购、生产过程、质量检验、贮存与运输和从业人员的基本卫生要求和管理原则。该规范将自2006年6月1日起实施。
《规范》强调，禁止使用制革厂鞣制后的任何废料，无检验检疫合格证明的牛、猪、羊等牲畜的皮和骨等生产明胶。
明胶属于食品添加剂，所以该《规范》的主要内容与《食品添加剂生产企业卫生规范》保持一致，仅根据明胶的特殊加工要求，在生产设施。原料等方面做出更加细致和严格的规定。一是突出生产企业责任。食品添加剂明胶生产企业负责人是食品添加剂卫生安全的第一责任人，应承担确保食品添加剂明胶卫生安全的责任。二要，按卫生要求划分生产区域。《规范》按照生产过程中各项工艺处理卫生要求的不同，将生产区划分为一般作业区、准清洁区.清洁区三个区域。准清洁区和清洁区工作人员可能与明胶直接接触，上述两区域从业人员必须每年进行健康体检。三要，对生产流程中的卫生要求及控制。为保证终产品符合卫生和质量要求.应控制加工助剂(酸、碱、石灰)在皮料或骨科中的残留量，为此《规范》对钙离子和氯离子的残留量作了明确规定。
我国将建立违法药品广告警示制度
食品药品监管部门将建立违法广告警示制度，对发布严重违法广告的药品、医疗器械.保健食品企业及其产品，及时向社会发布警示.同时加大对这些产品的质量抽验力度。
今年，食品药品监管部门将进一步强化药品、医疗器械、保健食品广告整治工作。一是完成药品广告审查办法和标准的修订工作，加快医疗器械、保健食品广告审查办法和标准的修订，严格依法审批广告；二是继续完善广告电子政务系统，严把广告准入关；三是继续发布《违法药品广告公告》，同时建立完善《违法医疗器械广告公告》制度和《违法保健食品广告公告》制度。
据统计，2005年，全国食品药品监督管理部门共审查批准药品广告13501份.医疗器械广告1986份、保健食品广告1668份，并已通过网站向社会公布；2005年1到11月，共发现违法发布药品广告38411次，已及时移送工商部门查处；2005年1到10月，共撤销药品广告批准文号24个。
国家食品药品监督管理局发布《听证规则(试行)》
国家食品药品监督管理局近日签发第23号局令，公布《国家食品药品监督管理局听证规则(试行)》(以下简称《听证规则》)。《听证规则》自2006年2月1日起施行。
《听证规则》明确了听证须遵循的原则，包括公开、公正、便民和效率原则及职能相对分离原则和案卷排他原则。公开原则要求听证的过程公开、听证的结果公开。公正原则是《听证规则》的核心原则，主要体现为回避制度和平等参与制度、听证笔录确认制度。便民原则主要体现在规定当事人、利害关系人可以委托一至二名代理人参加听证.并规定了委托代理人提交授权委托书的时限。效率原则集中体现在有关时限的规定中。职能相对分离原则要求依申请的听证中，调查和听证由不同的机构和人员来实施。关于案卷排他原则.《听证规则》明确了听证意见和听证笔录的法律效力，即原则上，听证意见和听证笔录应当作为行政许可、行政处罚、行政立法和行政决策的依据。
《听证规则》明确了听证种类，将行政许可。行政处罚行政立法、行政决策的听证统一纳入调整范围。同时，考虑到上述几种听证的异同，将听证分为两类.一是依申请听证.包括行政许可、行政处罚听证；二是依职权听证.包括行政立法、行政决策听证。《听证规则》明确了依申请听证和依职权听证的范围。
国家食品药品监督管理局将加强和改善中药监管
今年国家食品药品监督管理局将加强和改善中药监管。
监管内容主要包括：提高中药材、中药饮片和中成药标准；健全上市前技术审评和上市后安全评价标准；完善中药材、中药饮片和中成药注册管理规定，推进实施中药材种植规范和中药材、中药饮片实行批准文号管理；探索中药材、中药饮片的生产、流通监管模式；继续推进中药材专业市场整治工作，严厉查处中药材专业市场超范围经营等违法违规行为，将中药材专业市场纳入企业管理范畴.明确市场主体，明确质量责任，建立市场内的质量管理责任体系，建立中药材专业市场主体和中药材、中药饮片经营企业信用体系。
据悉，《处方药与非处方药分类管理条例》、《中药品种保护条例》等立法工作今年也在加紧进行。