摘要：目的：研究金耳多糖胶囊的稳定性。方法：将胶囊内容物置适宜的容器中，以75%与92.5%的相对湿度为湿度条件，以60℃为温度条件，以(4500±500)LX光照为光照射条件，考察高湿、高温、强光照射对胶囊内容物的外观、水分及含量的影响。结果：湿度对胶囊内容物的外观、水分及成分含量影响明显，温度条件对胶囊内容物的成分有一定影响，光照对胶囊内容物无影响。结论：湿度对金耳多糖胶囊的质量有显著影响,生产及贮存中应严格控制湿度。

    关键词：金耳多糖胶囊；稳定性

    中图分类号：R284 文献标识码：A 文章编号：1673-7717(2008)04-0719-02

    金耳[Tremella mesenterica(Schaeff.) Retz.ex Fr]又名黄木耳，是银耳科银耳属真菌金耳的子实体[1]，具有很高的药用价值和营养价值。研究表明其有效成分金耳多糖具有免疫调节、降血脂、降血糖、抗损伤、改善脑血流动力学,延长血液凝固凝血时间和凝血酶原作用时间[2-3]等作用。药品的稳定性是其质量的重要评价指标之一,是确定药品有效期的主要依据。本文通过高湿、高温、强光照射等影响因素试验，对金耳多糖胶囊内容物的外观、水分及含量等重要质量控制项目进行考察,旨在研究其稳定性、确定其有效期以保证其质量。

    1材料与仪器

    1.1实验材料金耳多糖胶囊(自制)；浓硫酸、溴化钠、氯化钠、氯化钾、硝酸钾、苯酚、氢氧化钠 ......