参麦注射液联合重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭的临床研究(2)
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参见附件。
1.3观察指标
1.3.1临床疗效观察两组患者治疗前后的临床症状、体征，测量NYHA心功能分级。根据《中药新药临床研究指导原则》[4]制定疗效判定标准：①显效：症状消失或基本消失，心功能改善2级或2级以上；②有效：症状减轻，心功能改善1级；③无效：心功能无改善或恶化。显效加有效合计为总有效。
1.3.2BNP测定采用免疫荧光法测定两组患者治疗前后的血浆BNP水平。
1.3.3肾功能和低血压反应
采用全自动生化分析仪检测两组患者治疗前后的血肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)水平。动态监测所有患者的血压值，治疗过程中当收缩压<90mmHg或较基础值下降>30%时被视为低血压反应，记录两组发生次数。
1.4统计学方法
采用SPSS 13.0统计软件进行分析。计量资料采用均数±标准差表示，治疗前后组内组间比较采用t检验。计数资料以频数表示，采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2结 果
2.1临床疗效比较
见表1。两组间的临床疗效比较，治疗组的总有效率更明显，但差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3两组治疗前后肾功能和低血压反应的比较
见表3。两组治疗前的血Cr和BUN水平比较无统计学差异(P>0.05)。对照组治疗后的血Cr和BUN水平较治疗前有升高趋势，但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后的血Cr水平较治疗前有显著降低(P=0.03)，与对照组比较有显著优势(P<0.05)。治疗组治疗后的BUN水平较治疗前有下降趋势，但差异无统计学意义(P>0.05)，较之对照组仍有显著优势(P<0.05)。
治疗过程中对照组出现7例低血压反应，治疗组出现1例。治疗组低血压发生率明显少于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。
3讨 论
AHF是临床急危重症，病情一旦发作，常危及患者生命，给家庭和社会增加了巨大的经济负担。因此，研究治疗AHF的有效方法是一种新趋势。近年来，rhBNP在AHF中的应用成为研究的热点。国内外众多研究证实[5-6]，rhBNP在改善AHF患者的临床症状及血流动力学参数方面的作用优于传统的血管活性药，研究发现rhBNP是一种兼具多重作用的药物，它有扩张血管、利尿、排钠等作用，还可抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统和交感神经系统，是治疗AHF的理想选择。但是，Sackner-Bernstein等[2]认为，rhBNP能增加AHF患者发生肾功能恶化的危险，在医学界引起强烈反响。而且rhBNP在临床应用中还存在着低血压等常见的不良反应[7]。由于这些不良反应的存在，使得一些临床医生对应用rhBNP仍心存顾虑。因此，寻找一种既不影响rhBNP疗效又能避免其不良反应发生的方法，在临床上显得十分需要。
参麦注射液是由等量红参、麦冬提纯制备而成，研究证明其具备强心、升压，改善微循环，增加组织器官血供，清除氧自由基等作用[8]。我们将参麦注射液与rhBNP联合用于治疗AHF，观察其疗效和不良反应。研究结果表明：治疗组在降低血浆BNP水平上优于对照组，差异有显著性意义；而且治疗组治疗后的血Cr水平较治疗前有显著降低，与对照组比较有显著优势；对于低血压反应，治疗组的发生率明显少于对照组。我们分析认为由于参麦注射液有强心、升压等作用，故能进一步增强rhBNP的抗心衰作用，并能避免rhBNP引起的低血压反应。此外，研究还发现两药联用不仅能够避免rhBNP潜在的升高血Cr的不良反应，还表现出了一定的肾脏保护作用。两药的药理作用互补，联用既能减少不良反应的发生，又能达到协同治疗AHF的目的，值得临床推广应用。
参考文献
[1] Yancy CW, Lopatin M, Stevenson W, et al. Clinical presentation, management and in-hospital outcomes of patients admitted with acute decompensated heart failure with preserved systolic function: a report from the Acute Decompensated Heart Failure National Registry(ADHERE) database[J]. J Am Coll Cardiol, 2006, 47(1): 76-84.
[2]Sackner-Bernstein JD, Skopicki HA, Aaronson KD. Risk of worsening renal function with nesiritide in patients with acutely decompensated heart failure[J]. Circulation, 2005, 111(12): 1487-1491 ......
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