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编号:11503827
盐酸加替沙星胶囊的人体药代动力学及生物等效性评价(2)
http://www.100md.com 2007年11月15日 《现代医药卫生》 2007年第22期
盐酸加替沙星胶囊的人体药代动力学及生物等效性评价
盐酸加替沙星胶囊的人体药代动力学及生物等效性评价
盐酸加替沙星胶囊的人体药代动力学及生物等效性评价

     1.2.4 方法回收率:取空白血浆3份,加入适量的加替沙星标准液,分别配成高、中、低三个浓度的加替沙星样品4.96、1.24和0.31 mg/L,按样品测定法各测定含量6次, 计算方法回收率(Mean±SD),依次分别为(97.15±1.21)%、(96.37±1.78)%和(96.37±2.36)%。

    1.2.5 方法精密度:取空白血浆加入适量加替沙星标准液,配制成高、中、低浓度分别为4.96、1.24和0.31 mg/L血浆样品,在一天内按样品测定法重复测定6次,求得加替沙星日内RSD分别为1.04%、1.68%、5.45%。将上述3个浓度的样品在8d内陆续各重复测定6次,求得对应的日间RSD分别为1.64%、3.47%和7.34%。

    1.2.6 志愿者及实验设计:18例男性健康受试者,年龄18~40岁,质量(60.8±7.6)kg,身高(168.7±3.5)cm;血 、尿常规、肝功、肾功及心电图检查均正常,无药物过敏史,试验方案经西京医院伦理委员会批准通过 ......
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