57例药物不良反应分析
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【摘要】目的：分析我院药品不良反应(ADR)的发生情况及其给患者带来的危害，以促进临床合理用药。方法：对我院2006年6月~2007年12月收集到的57例ADR 报告进行回顾性分析。结果：57例ADR中60岁以上19例(33.33%)，合并用药39例(68.42%)，单独用药18例(31.58%)。给药途径以静脉用药为主，占87.72%；所涉及的药物共有24个品种，由抗菌药物导致的ADR所占比例61.40%；ADR常见表现为皮肤及附件的损害，其次为全身性损害和消化系统反应。结论：ADR发生因素较多，应加强和重视ADR的报告和监测工作，提高临床安全用药水平。
【关键词】药物不良反应；监测；分析
文章编号：1009-5519(2008)18-2732-02 中图分类号：R9 文献标识码：A
为更好地促进临床合理用药，保障患者用药安全。现将我院监测到的57例药品不良反应(ADR)报告进行回顾性分析，为临床安全用药提供参考依据。现报道如下。
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1 资料与方法
收集2006年6月~2007年12月我院各科室上报的ADR有效报告57例，按患者自然情况、引起ADR的药品种类、用药情况，ADR所致器官损害，ADR的因果关系评价及转归等进行统计分析。
2 结果
2.1 患者性别与年龄分布：57例发生ADR的患者中男性占54.35%，女性占45.65%，男性略高。患者年龄5～72岁，各年龄组ADR发性情况见表1。
2.2 用药情况与ADR的关系：合并用药39例(68.42%)，单独用药18例(31.58%)，静脉滴注方式给药引发的ADR位居榜首，为50例(87.72%)，肌内注射3例，口服给药4例(12.28%)。
2.3 与ADR有关的药物分布：引起ADR的药品种类及其构成比见表2。
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2.4 ADR临床表现：见表3。
2.5 ADR的因果关系评价及转归：根据我国ADR监测中心的判断标准进行评价：肯定19例，很可能26例，可能10例，怀疑2例。ADR的转归：治愈36例，好转21例，所有病例经停药或对症治疗后，ADR症状均得到控制，无后遗症及死亡发生。
3 讨论
3.1 ADR与个体因素：老年人内脏功能减退，从而使药物的代谢动力学发生改变，或对作用于某些器官的药物敏感性增强，以致出现ADR。另外，老年人常患有几种慢性病，且病情复杂，往往同时使用多种药物治疗，药物相互作用也是引起ADR的重要原因之一[1]。伴随我国人口的老龄化趋势，应加强对老年患者ADR的监测工作，制定合理的老年人用药方案，尽量减少老年人ADR的发生。
3.2 合并用药和给药途径：57例ADR中合并用药占68.42%，用药品种增多，势必会增加ADR发生率。据统计，当联合用5种以下药物时，ADR发生率为4.2%，而联合使用20种以上药物时，ADR发生率可升为45%[2]，建议临床减少不必要的合并用药。
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在给药途径中，静脉给药引起的ADR远远高于其他给药途径。这是因为静脉给药时药物直接进入人体循环，且产生ADR的成因较多，如内毒素、pH值、微粒、渗透压、给药速度等。因此，护士给药时注意进行正确的操作，避免因药液配伍不当、浓度高、配制的液体放置时间过久、滴注速度快等引起不良事件，同时应加强临床监护[3]。另外，应尽量选择口服给药，只有在口服无效的情况下采用静脉给药方式。
3.3 抗菌药物：该类药物中以头孢菌素抗生素引起的ADR最多见，其次是喹诺酮类和青霉素类。这一结果与头孢菌素类药物临床应用广泛有关。因此，临床上须严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》慎重选用，减少或避免无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等情况的出现，以减少ADR的发生，确保患者用药安全。
3.4 中药制剂：我院中药制剂引起的ADR发生率仅次于抗菌药物而位居第二位。由于中药制剂杂质较多、成分复杂、分子量大，且含有多种致敏原，再次接触该抗原即发生过敏反应[4]。与其他药物混合，使其不溶性颗粒增加，也会诱发过敏反应。此外，还需要注意静脉滴注速度，因中药制剂ADR多以速发性为主，出现ADR的时间多在30 min内。我院中药制剂引起的10例ADR中，有7例是与其他药物混合静脉滴注，3例发生在开始的5～30 min内。
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3.5 临床表现：主要以皮肤及附件损害为主，临床上的常用药物，如抗感染药物、中药注射剂等，它们的抗原性强，最易引起该类反应。另外由于个体的过敏体质，都会增加药疹的发生率。
做好ADR监测工作，可减少ADR重复发生，避免重大药害事件。我院ADR监测工作刚刚起步，报告的主体是医师，报告总数偏少，医务人员报告ADR的主动性还需要提高，部分报告还存在填写内容不完整、ADR症状及处理情况描述过于简单等问题。今后还应不断完善ADR监测上报制度，同时加强ADR监测工作的宣传、教育与培训工作，提高从事ADR监测人员的业务水平，做到及时发现、及时治疗、及时报告，以保证患者的用药安全。
参考文献：
[1] 钟劲松，张彦东.老年人用药安全问题探讨[J].现代食品与药品杂志，2006，16(2):86.
[2] 陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学[M].第十五版.北京：人民卫生出版社，2003.38.
[3] 何伟珍，呈丽兰，应小飞，等.浙江丽水市2004年501例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2005，16(10)：774.
[4] 贾毅婕，王育琴，常红军，等.77例中药不良反应报告与分析[J].药物不良反应杂志，2003，5(4):231.
收稿日期：2008-04-24, http://www.100md.com(郭江宁 曹宇强 曹 宇 张彬彬)