pH值对匹伐他汀钙片稳定性的影响

http://www.100md.com 2015年11月1日 《现代养生·下半月》2015年第11期

     【摘要】目的：考察匹伐他汀钙片在不同pH值条件下的稳定性。方法：选择碳酸氢钠、磷酸氢二钠、L一精氨酸作为pH调节剂，制备匹伐他汀钙片，分别与未加pH调节剂的处方进行影响因素比较，以片剂的外观、含量、有关物质为指标考察其稳定性。结果：pH调节剂为碳酸氢钠、磷酸氢二钠、L-精氨酸及未加pH调节剂的处方的pH值分别为9.20、7.86、7.25及6.44。根据影响因素结果知加入碳酸氢钠及未加pH调节剂的处方在高温、光照条件下有关物质增加较加入磷酸氢二钠、L-精氨酸显著，含量亦降低明显。结论：匹伐他汀钙片在pH值为7-8左右时，较为稳定。

    【关键词】匹伐他汀钙片；pH调节剂；稳定性

    降血脂药匹伐他汀是由日本日产化学工业株式会社与兴和株式会社共同开发的第三代他汀类药物 ......