【摘要】目的：研制以羟丙甲基纤维素、聚丙烯酸树脂Ⅱ号为骨架材料的普罗布考胃内滞留漂浮片，确定其制备工艺并考察其体外释放度和漂浮性。方法：以羟丙甲基纤维素、聚丙烯酸树脂Ⅱ号为骨架材料，硬脂酸为助漂剂，微晶纤维素为填充剂、硬脂酸镁为润滑剂，湿法制粒压片。结果：确定的最佳处方在12h累积释药完全，起漂时间较快。结论：制备工艺简单易行，所制片剂体外释药度和漂浮性较好。

    【关键词】普罗布考；胃内滞留漂浮片；体外释放度；漂浮性

    普罗布考是一种疗效显著的降血脂药，临床主要用于各型高胆固醇血症以及进行性动脉粥样硬化形成的患者，它可以消退黄色瘤，降低冠心病的发病率。目前我国市场上只有普罗布考普通片剂，尚未见到其缓控释片剂的报道。普通片成人每天给药0.5～1.0g，分2～3次服用，血药浓度存在“峰谷效应”，有较大的波动，会产生胃肠不适、头痛、头晕等副作用。研究表明，饭后服用，可以明显增加该药的吸收。本文以羟丙甲基纤维素为骨架材料，研制了日服一次的胃内滞留漂浮平，持续释药达12h，减少了给药次数和毒副作用的发生[1]。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    D-800Ls智能药物溶出仪(天津大学无线电厂)、1200高效液相色谱仪(安捷伦)、FA-1004A电子天平(上海新诺仪器设备有限公司)、单冲压片机(上海远东制药机械总厂)、YD-4硬度仪(天津创兴电子设备制造有限公司) ......