在海外，药品如何审评审批
日本：藥审机构独立运营
1993年，日本开始实施《罕见病用药管理制度》，罕见病用药研究的全过程可享受基金资助、减税、优先审批、药品再审查时间延长及国家健康保险支付上的政策优惠。
同年，日本开始实行新药审批绿色通道制度，并依据医学发展不断进行完善，有效性和安全性明显好于现存同类药的药物，以及治疗严重威胁生命的疾病的药物可以申请绿色通道。另外，治疗患者数在5万名以下特定疑难杂症的“孤儿药”也可以申请。
2004年，日本政府对新药审批机构进行改革，将负责药物审批的多个机构合并成立“医药品综合机构”，定位为独立行政法人，独立经营，不受政府预算限制。改革后，“医药品综合机构”迅速扩充队伍 ......
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1993年，日本开始实施《罕见病用药管理制度》，罕见病用药研究的全过程可享受基金资助、减税、优先审批、药品再审查时间延长及国家健康保险支付上的政策优惠。
同年，日本开始实行新药审批绿色通道制度，并依据医学发展不断进行完善，有效性和安全性明显好于现存同类药的药物，以及治疗严重威胁生命的疾病的药物可以申请绿色通道。另外，治疗患者数在5万名以下特定疑难杂症的“孤儿药”也可以申请。
2004年，日本政府对新药审批机构进行改革，将负责药物审批的多个机构合并成立“医药品综合机构”，定位为独立行政法人，独立经营，不受政府预算限制。改革后，“医药品综合机构”迅速扩充队伍 ......
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