曲普瑞林对女童特发性中枢性性早熟的临床有效性及安全性综合评价(2)
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1一般资料
11研究对象
选择本医院自2011年8月至2013年8月接诊的ICPP女童患儿48例，均符合ICPP的诊断标准：年龄≤8岁时出现第二性征；GnRH激发试验LH峰值>12IU/L，LH峰值/FSH峰值为06～10；B超下卵巢容积>1mL，可见多个直径>4mm的卵泡；青春期线性生长加速；BA超过实际年龄1年及以上。纳入标准：(1)符合ICPP的诊断标准；(2)符合以改善身高为目的的治疗指征；(3)既往未接受GnRHa药物治疗；(4)患儿病历资料完全，且知情受试。排除标准：(1)排除经头颅MRI或CT检查明确由中枢神经系统器质性病变引起的ICPP患儿；(2)排除先天性甲减所致的ICPP；(3)排除外周性性早熟，包括性腺肿瘤、肾上腺疾病、外源摄入性含激素类药物或饮食所致的性早熟患儿；(4)排除GnRH激发试验确诊为部分性性早熟者；⑤排除伴有严重心脑血管、肺、肝、肾及造血系统功能障碍的患儿。治疗开始时年龄8～11岁，平均(96±15)岁，乳房发育年龄(69±15)岁，发育程度按Tanner分期，B2期14例，B3期24例，阴毛PH 2级28例，PH 3级20例，BA为(102±02)岁，出现月经初潮8例，出现腋毛4例。
12方法
所有女童接受曲普瑞林(IPSEN PHARMA有限公司生产，H20110290)治疗，初始治疗剂量为100μg/kg，根据性征抑制及身高增长情况调整剂量，维持剂量为60～80μg/kg。每4周1次深部肌肉注射，治疗6个月。同时鼓励患儿加强体育锻炼 ......
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