药品不良反应180例报告分析
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中图分类号：R969.3文献标识码：A文章编号：1672-3783(2008)-5-0034-02
【摘 要】目的 了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点，促进临床合理用药。方法 对2005年-2007年上报的不良反应分别从报告人、药品种类、给药途径、临床表现等方面进行统计分析。结果 以护士和医师上报数量最多，占总例数的72.22%；以抗感染药引发的ADR最为多见，占总例数的77.78%；给药途径以静脉滴注最多，占总例数的66.67%；临床表现以过敏反应为多，占总例数的44.44%，其次是消化系统反应，占总例数的27.78%。结论 抗感染药较高的ADR发生率与抗感染药的滥用密切相关，应加强对抗感染药物合理应用的管理，同时也说明了监测工作的必要性。
【关键词】药物不良反应 分析 合理用药
2005年我院建立临床药学室进行药物不良反应监测，现将我院近三年收集的180例ADR报告进行回顾性分析，主要是掌握ADR发生的特点，降低其发生率，为临床安全、合理用药提供参考。
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1 资料与方法
2005-2007年，以志愿报告形式，经院ADR监测领导小组确定为ADR的报告共180例，其中住院病例104例，门诊及院外用药后出现ADR到本院就医病例63例，通过用药咨询病例13例。报告内容包括姓名、年龄、性别、既往情况及家族ADR史、就诊科室、怀疑引起不良反应的药物(名称、剂型、剂量、生产厂家、产品批号、给药途径)、用药时间、发生ADR时间、ADR的症状、合并用药、ADR的处理及结果等，并按患者年龄、性别比例、引发ADR的药品种类、给药途径、临床表现等方面进行统计分析。
2 结果
2.1 一般情况、因果关系评估、治疗及转归 180例ADR报告中，临床科室上报162例(护士130例，医师32例)、药师上报18例。其中男81例，占45%；女99例，占55%。男：女=1：1.22，男女患者性别比例无统计学差异。年龄4个月-80岁，各年龄ADR构成比为4-18岁57例，占31.67%；19-55岁84例，占46.67%；56-80岁39例占21.67%。ADR的发生时间为数分钟至数天。所有病例经评价为ADR时则立即停药。按照我国卫生部推荐的评分法(1994版)进行关联性评价[1]。结果为：肯定86例，很可能77例，可能17例。180例ADR转归情况为治愈157例，好转23例，无死亡病例。
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2.2 ADR与经药途径关系 给药途径以静脉滴注最多占120例，占66.67%，口服54例，占30%；外用6例，占3.33%。
2.3 引起不良反应药物种类 见表1。
2.4 ADR类型及临床表现 见表2。
一种药物可以同时引起机体多器管的ADR。在ADR发生后，一般停药或对症治疗后均可痊愈。多数患者进行对症治疗，180例ADR中经对症治疗134例，未进行特殊处理46例。病愈157例，占87.22%，好转23例，占12.78%，无死亡病例。
3 讨论
3.1 以我院近三年上报的180例报告中，年龄发生在19-55岁最多，呈正态分布，占46.67%，这与该年龄组患者人数多，用药机会大有关。男女性别比例(1：1.22)无明显差异。
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3.2 从给药途径看，静脉滴注给药引起的ADR最多，占66.67%。原因(1)基层的医生及患者都存在“静脉滴注治病快，疗效比口服好”的错误思想，尤其是农村的患者主动要求静脉经药，这样就增加了静脉滴注的机会；(2)静滴方法不当。这可能与我院多是一日剂量一次静滴，或3至4h内静滴两次有关。(3)与其他药物配伍使用；可改变静脉注射液的PH值、渗透压、药物本身的分解、微粒等均可能引发ADR。(4)某些ADR的发生可能与滴注速度有关[2]。医务人员必须首先明确诊断，视病情轻重，向患者说明静脉滴注的利弊，才决定给药途径，其次要严格按药品说明书注明的溶媒溶解，按要求稀释、配伍，注意剂量、滴速和间隔时间。
3.3 从药物种类看，抗感染药引起的ADR最多，占77.78%。这与临床各科均广泛使用、用量大、ADR发生机会增多有关。经调查显示头孢菌素类、喹诺酮类引起ADR最多。由于医务人员在无明显指征情况下，在非感染性、预防性用药中或一般炎症长时间用药，为了见效快、用药剂量偏大，起点偏高有关。其中，还包括少数医师经济利益的驱使。因此，医院要加强抗感染药物的合理应用及管理。《抗菌药物临床应用指导原则》已发布，应组织医务人员定期学习，严格掌握抗菌药物的适应症、按要求进行合理用药，药师必须主动服务临床，做好宣传工作、达到降低相关ADR的发生。
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3.4 从ADR的临床表现和累及的器官系统看，主要是变态反应，80例占44.44%，ADR临床表现以皮肤及附件损害最多，与相关报告相符[3]，主要症状为皮肤搔痒、各类皮疹、红斑、粘膜水肿等，属于药物变态反应，多数经抗过敏治疗均可治愈；其次为消化系统症状50例，占27.78%，主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻，多数病例停药后给予对症治疗可治愈；致静脉炎的ADR的例数也较多，达到17例，对导致的静脉炎，其出现ADR的时间有的在静脉滴注过程中，有的在用药几天后产生，药物引起的静脉炎一般停药后症状自行消失，但对于症状较重者采取物理疗法均能治愈。还可以表现为循环系统反应，呼吸系统反应，中枢神经系统反应，其发生例数均在10例以上。
4 小结
在临床上对ADR及其临床表现做到及时报告，并对其发生原因进行分析以引起医务工作者的重视，这样有助于协助临床尽可能早地发现ADR，及时妥善予以处理，减轻危害，避免重复出现，降低ADR发生率，可进一步完善“药物→治疗→监测→反馈→合理应用”的体系。
参考文献
[1] 杜广清，刘芳.抗感染药物不良反应232例分析[J].中国药师，2006，9(11)：1042.
[2] 王伟.我院抗菌药物不良反应报告分析[J].中国药师，2006，9(11)：1072.
[3] 曾莹，韩绍敏，张红兰.2001-2003年我院抗菌感染药不良反应报告分析[J].中国药师，2004，7(11)：888-889., 百拇医药(史云英)