3.2.8 从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。

    3.2.9 从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式。

    3.2.10 医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械進行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或质量管理人员处理：

    (1)医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题;

    (2)标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符;

    (3)医疗器械超过有效期;

    (4)存在其他异常情况的医疗器械 ......